Lekárska referenčná kniha geotar. Zalasta Ku-Tab: návod na používanie tabletov Ako vyzerá tablet torrent kutab

Kašeľ je nepríjemný príznak rôznych chorôb. Toto znamenie sa vo všeobecnosti považuje za niečo zlé, čo treba okamžite odstrániť. Nie vždy sa však oplatí zbaviť sa kašľa. V mnohých prípadoch pacientovi viac pomáha ako škodí.

Farmakologická výroba dodáva reťazcom lekární rôzne lieky proti kašľu. Lekári odporúčajú svojim pacientom najnovšie lieky, pričom zabúdajú na staré osvedčené lieky. V posledných rokoch je zriedkavé vidieť predpísané tablety proti kašľu. Zistilo sa však, že liek je účinný, bezpečný a lacný.

Pokyny pre liek „Tablety proti kašľu“ ho považujú za bezpečný expektorant na základe jeho bylinného zloženia. Aktívnou zložkou lieku je prášok z trávy thermopsis. Každá tableta obsahuje 6,7 mg tejto zložky.

Princíp účinku účinnej látky je založený na vyvolávaní podráždenia. Keď sa termopsia dostane do ľudského tela, spôsobí reflexné uvoľnenie bronchiálnych sekrétov. Zároveň sa zvyšuje svalová aktivita. Hlien hromadiaci sa v prieduškách a pľúcach sa evakuuje prirodzene.

Thermopsis sa v medicíne používa už dlho. Rastlina sa osvedčila ako účinný prostriedok pri liečbe chorôb dýchacieho systému.

Druhou aktívnou zložkou liečiva je hydrogénuhličitan sodný. Jedna tableta obsahuje 250 mg tohto lieku. Má riediaci účinok na spút, čím sa stáva tekutejším. V tejto forme sa hlien odstraňuje ľahšie.

Tieto dve zložky lieku, pôsobiace komplexným spôsobom, pomáhajú ľahko odstraňovať hustý hlien z dolných dýchacích ciest.

Výrobca používa ako sekundárne zložky zemiakový škrob a mastenec. V medicíne sú tablety proti kašľu umiestnené ako bylinný liek s expektoračným účinkom.

Formulár na uvoľnenie

Liek je dostupný vo forme plochých bielych tabliet. Tablety sú balené v blistroch po 10 kusov.

Každé balenie obsahuje jeden alebo dva takéto blistre. Obchodný názov „Tablety proti kašľu“ je uvedený na prednej strane obalu.

Liek je dostupný aj v papierovom balení po 10 tabliet.

Vďaka svojmu prírodnému zloženiu je liek voľnopredajný. Môžete si ho kúpiť v najbližšej lekárni.

Vďaka nízkej cene je liek dostupný pre každého. Balenie 10 tabliet nestojí viac ako 50 ruských rubľov.

Skladovateľnosť a podmienky skladovania

Výrobca uvádza, že liek je vhodný na použitie 4 roky. Počas tejto doby musia byť pilulky skladované na suchom mieste. Teplota okolia by nemala presiahnuť 25 stupňov. Tablety by sa mali uchovávať mimo dosahu detí.

Zamýšľané použitie

  • tracheitída;
  • bronchitídu;
  • zápal pľúc;
  • chronické patológie dýchacieho traktu

Liek je predpísaný na suchý a neproduktívny kašeľ. Tablety sú účinné pri tvorbe hustého, viskózneho, ťažko separovateľného hlienu a pri absencii kašľacieho reflexu na jeho odstránenie.

Je chybou veriť, že lieky pomôžu zmierniť nepríjemný kašeľ. Liek naopak dráždi dýchacie cesty, takže sa z nich odstraňuje hlien.

Ak hlien v prieduškách stagnuje, začnú sa v ňom množiť škodlivé mikroorganizmy, čo môže viesť k sekundárnej infekcii.

Ako užívať tablety proti kašľu

Aby bola liečba účinná a krátkodobá, musíte sa najskôr poradiť s odborníkom.

Iba lekár môže spoľahlivo zistiť príčinu nepríjemného symptómu a predpísať vhodné lieky.

Ak je osoba kategorická, potom je potrebné pred použitím lieku pozorne prečítať pokyny a prísne dodržiavať určený algoritmus.

Dávkovanie

  • Dospelí pacienti Liek sa odporúča v jednej dávke 1 tableta trikrát denne. Dĺžka liečby je obmedzená na päť dní. Maximálna prípustná jednotlivá dávka lieku je 14 tabliet a denná dávka je 42.
  • Deti staršie ako 12 rokov Liek sa predpisuje v množstve polovice dávky pre dospelých - 1/2 tablety. Frekvencia aplikácie 2-3 krát. Doba užívania je 3-5 dní.

Liek sa užíva perorálne s pohodlným množstvom vody. Pri liečbe suchého kašľa sa odporúča konzumovať viac tekutiny, pretože to zlepší riedenie hlienu a urýchli separáciu spúta.

V takýchto prípadoch pulmonológ vyberie individuálne dávkovanie a stanoví samostatný dávkovací režim.

Interakcia s inými liekmi a možnosť komplexného použitia

Tablety proti kašľu sa často predpisujú ako súčasť komplexnej liečby. Liečivo je kombinované s nesteroidnými protizápalovými liekmi, ktoré odstraňujú horúčku a bolesť. Často v kombinácii s antibiotikami a imunomodulátormi.

Ak pacient užíva nejaké lieky predpísané inými odborníkmi, musí o tom informovať lekára, ktorý tablety proti kašľu odporúča.

Ak vám lekár predpíše tablety proti kašľu s inými liekmi, musí vám povedať o možnosti ich spoločného užívania. Pri samostatnom používaní by ste sa mali zoznámiť s dôležitým odsekom z pokynov označujúcich interakciu.

  • Adstringenty, žalúdočné obaly, antacidá a adsorbenty znižujú účinnosť bylinného lieku. Lieky používané na gastrointestinálne ochorenia narúšajú vstrebávanie alkaloidov. Tieto lieky by sa mali užívať s odstupom najmenej 2 hodín. V tomto prípade by sa mal najskôr užiť liek proti kašľu.
  • Lieky na báze kodeínu alebo iných látok, ktoré spôsobujú antitusický účinok, by sa nemali používať súčasne s termopsiou. Takéto lieky sa nazývajú antagonisty, majú opačný účinok.

Kontraindikácie, preventívne opatrenia a nežiaduce reakcie

Napriek bezpečnému zloženiu a malému počtu zložiek má liek svoje kontraindikácie. Za žiadnych okolností neužívajte Kvapky proti kašľu, ak:

  1. Pacient má precitlivenosť na zložky alebo predtým zaznamenal alergiu na lieky obsahujúce termopsiu;
  2. Pacient trpí peptickým vredom žalúdka alebo čriev, ktorý je v akútnom štádiu.
  3. Tablety proti kašľu by mali užívať s mimoriadnou opatrnosťou alergici, ale aj pacienti so závažnými ochoreniami pečene alebo obličiek.
  4. Liek je kontraindikovaný u tehotných žien, pretože účinok účinnej látky na plod nebol dôkladne študovaný.

Thermopsis prechádza do materského mlieka, takže tento liek by sa nemal užívať počas laktácie. Ak je potrebná liečba pre dojčiacu matku, potom je potrebné vyriešiť otázku dočasného zastavenia prirodzeného kŕmenia alebo selekcie.

Nepríjemné následky terapie

Väčšina pacientov užívajúcich liek toleruje liečbu dobre. Len v niektorých prípadoch vyvoláva termopsia vedľajšie účinky, ako sú alergie a dyspeptické poruchy.

Je zakázané používať liek v dávke presahujúcej dávku predpísanú výrobcom, pokiaľ to neodporučí lekár.

Predávkovanie je sprevádzané príznakmi ako nevoľnosť a vracanie. V takýchto prípadoch je pacientovi predpísaný výplach žalúdka, príjem adsorbentov a symptomatických liekov, ktoré zmierňujú stav.

Ak sa počas liečby budete cítiť horšie, mali by ste prestať užívať lieky a vyhľadať lekársku pomoc.

Okrem toho

V posledných desaťročiach urobila medicína obrovský pokrok. Moderné lieky proti kašľu pomáhajú rýchlo a efektívne.

Väčšina liekov má vo svojom zložení chemické zložky, čo spôsobuje nedôveru. Takéto lieky sú drahé. Tablety proti kašľu majú veľa pozitívnych vlastností:

  • sú lacné a predávajú sa bez lekárskeho predpisu, sú dostupné každému spotrebiteľovi, s výnimkou osôb s kontraindikáciami;
  • majú bezpečné zloženie, pôsobia rýchlo a efektívne;
  • majú dlhú trvanlivosť a nevyžadujú špeciálne podmienky skladovania;
  • už za 3-5 dní premenia suchý a neproduktívny kašeľ na vlhký a ľahký.

V kontakte s

Tablety proti kašľu návod na použitie popisujú, ako potláčajú reflex kašľa, riedia bronchiálny sekrét (mukolytiká/sekretolytiká), lieky, ktoré aktivujú riasinkový epitel priedušiek a podporujú vylučovanie spúta (expektoranciá/sekretomotorika).

Okrem toho môžu mať tieto lieky protizápalové, antibakteriálne alebo zmäkčujúce účinky. Lieky možno rozdeliť zhruba na:

  1. podľa účinku, ktorý poskytuje (emolienciá, expektoranciá, riedidlá spúta, antitusiká atď.), má často jeden liek celý rad terapeutických vlastností;
  2. podľa schopnosti bojovať proti rôznym typom kašľa (používa sa ako pri neproduktívnom kašli, tak aj pri kašli s viskóznym spútom, pri vlhkom kašli s hojným sekrétom alebo pri alergickom kašli);
  3. podľa formy (rozpustné „šumivé“ tablety, tablety proti kašľu, na perorálne podanie).

Každá verzia tabliet proti kašľu je opísaná v pokynoch s prihliadnutím na vekové indikácie, možnosť užívania tehotnými ženami, pravidlá dávkovania a trvanie liečby. Okrem týchto liekových možností existujú aj kombinované lieky. Práve tie sa v praxi využívajú najčastejšie.

Výber správneho lieku proti kašľu

Dobré tablety proti kašľu nie sú vždy drahým liekom. Pri výbere lieku na liečbu sa musíte zamerať predovšetkým nie na jeho náklady, ale na vlastnosti kašľa: produktívny (so spútom) alebo neproduktívny (suchý).

V tomto prípade je dôležitým kritériom aj kvalita spúta:

  • viskózny, ťažko oddeliteľný spút vyžaduje skvapalnenie a pomoc pri výtoku;
  • hojnej sekrécii sa musí pomôcť odstrániť ciliárny epitel z dýchacieho traktu;
  • suchý, bolestivý kašeľ vyžaduje použitie liekov, ktoré ho zastavia.

Podľa tohto princípu možno všetky tablety rozdeliť do 2 veľkých skupín: antitusiká a iné, ktoré nepotláčajú kašeľ.

Lieky na potlačenie kašľa zahŕňajú:

  • sekretolytiká/mukolitída - to znamená riedenie spúta;
  • sekretomotorické lieky, ktoré podporujú jeho vypúšťanie;
  • bronchodilatanciá - táto skupina liekov pôsobí proti bronchospazmu, rozširuje priesvit priedušiek, vďaka čomu sa spúta (viskózne/husté/riedke) ľahšie a rýchlejšie vylučuje.

Pozor: pamätajte, že sa prísne neodporúča užívať lieky z rôznych farmakologických skupín súčasne a klasifikovať ich ako „tablety proti kašľu“! Pozrime sa podrobnejšie na to, čo sú tablety proti kašľu: zloženie liekov, pravidlá ich používania a cenová politika lekární.

Výhody dávkových foriem

Výhody cmúľacích/žuvacích produktov zahŕňajú rôzne chute. Pastilky proti kašľu majú veľa spoločného s lízankami a ľahko sa ponúkajú deťom. Väčšina produktov sa môže absorbovať každé 2 hodiny. To vám umožní efektívne a rýchlo zmierniť stav. Táto skupina zahŕňa také populárne produkty ako (Sage, Doctor MOM, Lazolvan, Alex-Plus, Bronchicum, Hexoral Tabs), vyrobené vo forme pastiliek.

Šumivé tablety, napríklad ACC, nie sú o nič účinnejšie ako ich filmom obalené náprotivky. Ale je zaujímavejšie ponúknuť ich deťom a začnú konať rýchlejšie. V subjektívnom vnímaní pacienta sa preto tieto lieky zdajú „vyspelejšie“ a účinnejšie.

Ako užívať tablety proti kašľu závisí od formy lieku. Šumivé tablety sa rozpustia vo vode a vypijú, rozpustia sa pastilky, prehltnú sa filmom obalené pilulky a zapíjajú sa vodou. Väčšina liekov sa užíva buď pred jedlom alebo bez ohľadu na jedlo.

Antitusiká

Táto skupina liekov funguje dobre, ak má pacient suchý, bolestivý kašeľ. Sú obzvlášť cenné pri kašli alergickej povahy s bronchospazmom.

Tablety na suchý kašeľ sú indikované pre dospelých. To znamená, že lieky z tejto skupiny, s výnimkou lieku Bromhexine a niektorých cmúľacích pastiliek (Alex Plus), sa deťom do 7-10 rokov zvyčajne nepredpisujú.

Mechanizmus akcie

Lieky tlmiace kašeľ ovplyvňujú:

  • na centrum kašľa v mozgu (centrálne pôsobenie), napríklad kodeín, dextrometorfán;
  • alebo blokovať prenos nervových impulzov do svalov zapojených do kašľa (periférne pôsobenie, napr. Levodronpropizín).

Tieto lieky nebojujú s príčinou kašľa. Potláčajú reflex kašľa, človek prestane kašľať, ale choroba sa vyvíja ako predtým.

Druhy

Ide o symptomatickú liečbu predpísanú na vyčerpávajúci, neproduktívny kašeľ. Delia sa na:

  1. Narkotický. Táto skupina zahŕňa ako kodeín (Nurofen Plus, Tercodin, Codelac), ako aj Demorphan, Morphine a Hydrocodone. Lieky stoja od 87 rubľov a vyššie.
  2. Neomamné. Patrí sem Butamirát, Oxeladin (vo forme citrátu) a ďalšie.

Prvá skupina je najúčinnejšia, ale je návyková a má veľké množstvo vedľajších účinkov. Tieto lieky sa môžu užívať nie dlhšie ako jeden týždeň v rade. Na kašeľ možno tablety tejto kategórie predpísať dospelým, deťom sa neodporúčajú.

Narkotická skupina je účinná, ale je návyková a má veľké množstvo vedľajších účinkov (Demorphan, Morphine, Hydrocodone, Nurofen Plus) a neodporúča sa deťom.

So suchým kašľom si celkom účinne poradí aj druhá skupina. Tieto lieky sa môžu užívať dlhší čas. Najznámejším liekom z tejto skupiny je Libexin. Ale je ťažké to nazvať lacným. Liek stojí asi 450-500 rubľov.

Pre deti a dospelých je vhodné použiť rozpustné tablety na kašeľ (alebo skôr pastilky).

Aplikácia

Lieky v tejto skupine sú predpísané na potlačenie reflexu kašľa, keď:

  • BA (astma);
  • bronchospazmus;
  • alergický kašeľ;
  • emfyzém;
  • zápalové procesy v pohrudnici.

Pri respiračných infekciách bakteriálnej a vírusovej povahy (napríklad šarlach a čierny kašeľ) v akútnom období ochorenia, keď sa ešte nevytvára spúta a ostrý, otravný kašeľ doslova trhá dýchacie cesty, čo sťažuje odpočinok , tieto lieky môžu byť tiež predpísané. Ale v tomto prípade je lepšie zvoliť drogy, ktoré nie sú omamné.

Zoznam liekov

Medzi lacnými, ale účinnými tabletami na suchý kašeľ možno vyzdvihnúť centrálne pôsobiace lieky, ktoré nesúvisia s liekmi: brómhexín od 15 rubľov, glaucín, bronholitín, kofetín Cold, Codelac Neo (stoja asi 100 - 150 rubľov).

Neperiférne lieky sú účinné, ale nie lacné a stoja od 450 rubľov. Lieky s centrálnym mechanizmom účinku (Codeine, Codterpine, Codelac) stoja asi 200-300 rubľov.

Pozor: lieky Codelac Neo a Codelac Broncho nie sú omamné!

Sekretolytiká, sekretomotorické lieky a bronchodilatanciá

Ak je kašeľ vlhký, potrebujete lieky, ktoré môžu sekréty zriediť a pomôcť ich odstrániť z dýchacieho systému. Zároveň by nemali potláčať reflex kašľa, prípadne by tento účinok mal byť mierny. Táto skupina zahŕňa obrovský zoznam liekov, ktoré sa líšia pôvodom (prírodné/umelé) a farmakologickými vlastnosťami. Existujú lieky:

  • reflexné pôsobenie;
  • resorpčný;
  • mukolytiká;
  • bronchodilatanciá.

Každá z prezentovaných možností zahŕňa jeden z mechanizmov tvorby a uvoľňovania sekrétu z bronchiálnej sliznice.

Reflexné prostriedky

Tento druh zahŕňa mnohé bylinné prípravky (tymian, sladké drievko, brečtan, ibištek, skorocel, termopsis, divoký rozmarín, cyanóza, podbeľ, fialka, istod, elecampane, borovica) a drogy umelého pôvodu (guaifenesin). Tieto lieky dráždia sliznicu tráviaceho traktu, centrum kašľa v mozgu a reflexne stimulujú zvýšenú tvorbu bronchiálneho sekrétu.

Táto skupina liekov zahŕňa veľa tabliet proti kašľu, ktoré sú lacné, ale účinné. V prvom rade ide o tablety proti kašľu s termopsiou (tabletový bylinný extrakt, Thermopsol), ako aj.

Mucaltin je liek s koreňom marshmallow. Takéto tablety stoja až 10 rubľov. Nie je zakázané pre nastávajúce matky, ktoré nosia dieťa a deti vo veku, kedy môžu užívať tabletku. Liek sa užíva 20 minút pred jedlom, trikrát denne, 1-2 kusy.

Thermopsol - tablety proti kašľu obsahujúce sódu a thermopsis. Užíva sa perorálne trikrát denne. Kurz 3-5 dní. Povolené pre tehotné ženy. Tieto tablety stoja asi 30 rubľov.

Účinné tablety proti kašľu je možné kúpiť o niečo drahšie v rozmedzí 90 - 150 rubľov:

  1. Doktor MOM (pastilky);
  2. Fitolor;
  3. Travelesil.

Všetky tieto produkty obsahujú podzemok sladkého drievka. Lieky s tymianom/tymianom su trochu drahsie. Stoja od 200 rubľov (Gelomirtol, Bronchopret). Pastilky proti kašľu so šalviou sa ľahko používajú. Ich cena je asi 200 rubľov. Môžu ich absorbovať deti od 5 rokov, ale neodporúčajú sa tehotným ženám.

Priamo ovplyvňuje bronchiálne receptory

Resorpčné, majúce priamy účinok na receptory výstelky priedušiek (sóda, jodid draselný).

Tieto lieky vo forme tabliet sa používajú samostatne pomerne zriedkavo (Amtersol, hydrogenuhličitan sodný 0,25 gramov). Častejšie sa používajú v kombinácii s reflexnými liekmi (Termopsol).

Dnes už nie je naliehavá potreba resorpčných činidiel. Lekárne sú zásobené tabletami proti kašľu, ktoré sú lacné a pomerne účinné, vyrobené z rastlinných surovín, s minimálnym súborom kontraindikácií.

Riedidlá hlienu

Ide o syntetické lieky vyvinuté na báze 2 účinných látok: acetylcestínu a karbocysteínu.

A prostriedky, ktoré aktivujú produkciu pľúcneho surfaktantu: brómhexín a ambroxol.

Do tejto skupiny patria proteolytiká Trypsín, Ribonukleáza, Chymotrypsín, zlúčeniny obsahujúce síru a deriváty rastlinnej hmoty (visicín), ktoré ničia proteín v spúte a jeho mukopolysacharidové reťazce. Tieto isté látky stimulujú riasinky epitelu dýchacieho traktu, aby pracovali aktívnejšie a odstraňovali sekréty.

Z tejto skupiny si môžete kúpiť tablety proti kašľu za najmenej 100 - 400 rubľov a viac:

  • ACC za 288 rubľov, Vicks - 135 rubľov, Fluimucil - 144 rubľov (na báze acetylcesteínu);
  • Fluifort - 307 rubľov, Fluditek - 350 rubľov (na báze karbocisteínu).
  • Ambrobene - 148 rubľov, Flavamed - 150 rubľov, -170 rubľov (na základe ambroxolu).

Lacné tablety proti kašľu z tejto série sú samotný Ambroxol za 22 rubľov, Bronchorus za 17 rubľov a už spomínaný Bromhexin za 15 rubľov.

Bronchodilatátory

Tieto lieky sú dobré na liečbu kŕčovitých paroxyzmov kašľa. Účinné je piť ich pri alergickom kašli a bronchiálnej astme. Tieto lieky pomôžu aj pri bronchiálnej obštrukcii, vďaka ich schopnosti bojovať proti bronchospazmu. V tejto sérii sú tablety proti kašľu lacné:

  • Eufillin - od 9 rubľov;
  • Salbutamol od 71 rub.

Berodual a Berotek stoja o niečo viac, od 270 rubľov.

Aplikácia

Tablety na suchý kašeľ pre dospelých možno odporučiť z akejkoľvek skupiny, od brómhexínu po kodeín (s výnimkou tehotných žien). Za predpokladu, že kašeľ je bez hlienu, alebo sprevádza alergie či astmu.

Ak je kašeľ silný, trýznivý a vytvára sa málo spúta, budú vhodné produkty zo série ACC, Ambroxol, Solvin.

Ak je kašeľ vlhký, sekréty doslova „žmýkajú“ v prieduškách, budete potrebovať prípravky sóda, Thermopsis alebo Mucaltin. Recenzie na tieto tablety proti kašľu sú pozitívne, aj keď sú to najjednoduchšie a najlacnejšie prostriedky. Ako sa hovorí, boli testované stáročiami. Aj pre malé deti skúsení pediatri odporúčajú kúpiť liek s názvom „tablety proti kašľu“ a rozdeliť ich na niekoľko častí. V závislosti od veku dieťatka.

Zistite z videa osvedčený vynikajúci liek, s ktorým vyliečite suchý a chronický kašeľ. Na prípravu jednoduchého lieku vám postačí sóda bikarbóna, mlieko a prírodný med.

Tablety proti kašľu - oficiálny návod na použitie

Pozrite sa na ďalší účinný, lacný liek proti kašľu, ktorého príprava vás bude stáť minimum času a peňazí.

Populárne otázky na túto tému

Existujú tablety proti kašľu pre tehotné ženy? Žiaľ, nikto nevyvinul špeciálne lieky pre pacientov v tejto kategórii. V anotácii nie sú žiadne priame zákazy užívania liekov pre:

  • mukaltin;
  • lieky obsahujúce guaifenesil a/alebo dextrometorfan sa predpisujú opatrne (Tussin Plus)
  • Bromhexín a jeho analógy možno predpísať, ak v očiach lekára prínosy pre budúcu matku „prevažujú“ nad pravdepodobným poškodením jej dieťaťa.

Počas tehotenstva neužívajte tabletky proti kašľu sami, aj keď si myslíte, že sú neškodné. Poraďte sa s odborníkom.

Aké sú dobré tablety proti kašľu? Medicína s takýmito konceptmi nepracuje. Lieky klasifikuje ako účinné a nie, s veľkým počtom vedľajších účinkov a nie. Výber liekov závisí od stavu pacienta.

Ako užívať tablety proti kašľu? Podľa anotácie ku konkrétnemu lieku. Najčastejšie môžete liek užívať bez ohľadu na príjem potravy.

Vyššie uvedené informácie slúžia len na informačné účely. Pred užitím akýchkoľvek liekov sa poraďte so svojím lekárom.

Ontime je účinný antisekrečný liek používaný na prevenciu a liečbu chorôb tráviaceho traktu, spôsobených okrem iného hypersekréciou kyseliny chlorovodíkovej vo fundických žľazách žalúdka. Liečivo patrí do skupiny inhibítorov tzv. „protónovej pumpe“.

Účinná látka a forma uvoľňovania

Ontime je dostupný vo forme tabliet na perorálne podanie. Každá enterosolventná tableta obsahuje 10 alebo 20 mg liečiva - rabeprazolu (ako sodnú soľ rabeprazolu). Sú balené vo fólii a PVC blistroch po 10 kusov.

Farmakologické vlastnosti Ontime

Rabeprazol inhibuje aktivitu enzýmu H+-K+-ATPázy, ktorý zabezpečuje tok vodíkových iónov do parietálnych buniek. V dôsledku toho je proces biosyntézy HCl v konečnom štádiu blokovaný a kyslosť žalúdočnej šťavy klesá. Zvýšenie pH prostredia pomáha urýchliť regeneráciu poškodených slizníc tráviaceho traktu.

Po užití tabliet sa aktívna zložka uvoľní a absorbuje v tenkom čreve. Pri dávke 20 mg sa najvyššia plazmatická koncentrácia zaznamená po 3,5 hodinách. Úroveň biologickej dostupnosti – 52 %; tento indikátor zostáva nezmenený pri opakovaných dávkach. Až 97 % látky je konjugovaných s plazmatickým albumínom. Proces biotransformácie rabeprazolu prebieha v pečeni a metabolity sa vylučujú hlavne močom (90 %). Normálny polčas eliminácie je približne 1 hodina; u starších ľudí sa mierne zvyšuje.

Po vysadení (dokončení kurzu) rabeprazolu sa normálna bazálna a stimulovaná sekrečná aktivita pacienta obnoví až po 2-3 dňoch.

Indikácie na použitie

  • GERD();
  • erózie pažeráka spojené so spätným tokom obsahu žalúdka;
  • a dvanástnika;
  • Zollingerov-Ellisonov syndróm (komplex symptómov, ktorý sa vyskytuje pri novotvaroch produkujúcich hathrin);
  • gastropatia spôsobená infekciou (ako súčasť „trojitej“ eradikačnej terapie).

Pri GERD je tento liek predpísaný na symptomatickú aj dlhodobú udržiavaciu liečbu.

Kontraindikácie

Ontime by nemali užívať pacienti s intoleranciou na rebeprazol (a iné substituované benzimidazoly), ako aj s precitlivenosťou na pomocné zložky lieku.

Tento inhibítor protónovej pumpy nie je vhodný na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov. predpísané z dôvodu nedostatku skúseností s používaním v pediatrickej praxi.

Dávkovací režim


Tablety sa nemajú drviť ani žuvať, aby nedošlo k poškodeniu enterosolventného obalu.
; aktívna zložka nie je dostatočne stabilná v prostredí s nízkym pH. Musia sa prehltnúť celé a zapiť dostatočným množstvom tekutiny (50-100 ml prevarenej vody).

Jedna dávka je 10-20 mg. Frekvencia podávania a trvanie liečby určuje gastroenterológ v závislosti od nosologickej formy, závažnosti klinických symptómov a dynamiky procesu.

O dvanástnikové vredy v akútnom štádiu sa užíva 20 mg rabeprazolu 4 týždne a pri žalúdočných problémoch - 6 týždňov. Ak nedôjde k úplnému vyliečeniu defektov, je predpísaný opakovaný kurz.

Trvanie liečby GERD - 1-2 mesiace. Na symptomatickú liečbu sa predpisuje 10 mg denne. Pri epizodických prejavoch ochorenia sa tablety užívajú podľa potreby.

Zollingerov-Ellisonov syndróm zahŕňa individuálny výber dávkovacieho režimu. Počiatočná dávka – 60 mg/deň; v prípade potreby sa zdvojnásobí, rozdelí na 2 dávky.

Na eradikáciu Helicobacter pylori je priradený tzv "trojitá terapia" Zahŕňa súbežné podávanie 20 mg rabeprazolu s dvoma - klaritromycínom (0,5 g) a amoxicilínom (1 g) dvakrát denne. Trvanie kurzu - 1 týždeň.

Vedľajšie účinky Ontime

Väčšina pacientov dobre znáša tento liek.

V prípade precitlivenosti na rabeprazol alebo ďalšie zložky nie sú vylúčené alergické reakcie - kožné vyrážky a svrbenie, bronchospazmus a angioedém.

V zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

Predávkovanie

Neboli hlásené prípady akútneho predávkovania.

Interakcia Ontime s inými farmakologickými liekmi

Inhibítory protónovej pumpy môžu znížiť absorpciu a biologickú dostupnosť antifungálnych liekov (itrakonazol a ketokonazol).

Pri súčasnom užívaní Ontime a Digoxinu sa môže mierne zvýšiť koncentrácia srdcového glykozidu v plazme.

Včasné tablety počas tehotenstva a laktácie

Rabeprazol nemá embryotoxické, teratogénne alebo mutagénne účinky, ale nie sú k dispozícii dostatočné údaje o jeho absolútnej bezpečnosti pre plod . V tomto ohľade je Ontime kontraindikovaný pre tehotné ženy v akomkoľvek štádiu tehotenstva.. Látka sa vylučuje do materského mlieka. Ak je potrebné vykonať liečebnú kúru počas laktácie, vzniká otázka dočasného presunu dieťaťa na umelé kŕmenie.

Ďalšie pokyny

Pred začatím kurzu je potrebná komplexná diagnostika na vylúčenie onkologických ochorení tráviaceho traktu. Protivredové činidlo môže „mazať“ klinické príznaky malígnych nádorov (najmä karcinómu žalúdka), čo sťažuje ich včasné odhalenie.

Včas môže spôsobiť závraty, slabosť a zníženú jasnosť videnia. Preto sa pacientom počas liečby dôrazne odporúča, aby sa zdržali vedenia vozidiel a iných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu.

Pri predpisovaní liekov pacientom so závažným zlyhaním obličiek je potrebná opatrnosť.

Pravidlá skladovania a výdaja v lekárňach

Ontime je zaradený do zoznamu účinných liekov (zoznam B), takže je dostupný na lekársky predpis.


Liečivo: TORENDO® KU-TAB
Účinná látka lieku: risperidón
ATX kódovanie: N05AX08
CFG: antipsychotikum (neuroleptikum)
Registračné číslo: LS-002602
Dátum registrácie: 29. 12. 2006
Vlastník reg. cert.: KRKA d.d. (Slovinsko)

Forma uvoľňovania Torendo ku-tab, balenie a zloženie lieku.

Pastilky sú okrúhle, bikonvexné, svetloružovej farby s viditeľnými inklúziami.

1 tab.
risperidón
500 mcg
-«-
1 mg
-«-
2 mg

Pomocné látky: manitol, základný butylmetakrylátový kopolymér, povidón, mikrokryštalická celulóza, hyprolóza (nízko substituovaná hydroxypropylcelulóza LH-21), aspartám, krospovidón, červený oxid železitý (E172), mätová a mentolová aróma, kremičitan vápenatý, magnéziumstearát.

10 kusov. - blistre (3) - kartónové obaly.

Popis lieku je založený na oficiálne schválenom návode na použitie.

Farmakologický účinok Torendo ku-tab

Antipsychotické liečivo (neuroleptikum).

Risperidón je selektívny monoaminergný antagonista s výraznou afinitou k serotonergným 5-HT2 receptorom a dopamínergným D2 receptorom, viaže sa tiež na 1-adrenergné receptory a s mierne nižšou afinitou na H1-histamínové a 2-adrenergné receptory. Nemá tropizmus pre cholinergné receptory. Má tiež sedatívny, antiemetický a hypotermický účinok.

Antipsychotický účinok je spôsobený blokádou dopamínových D2 receptorov v mezolimbickom a mezokortikálnom systéme.

Sedatívny účinok je spôsobený blokádou adrenergných receptorov v retikulárnej formácii mozgového kmeňa.

Antiemetický účinok je spôsobený blokádou dopamínových D2 receptorov v spúšťacej zóne centra zvracania.

Hypotermický účinok je spôsobený blokádou dopamínových receptorov v hypotalame.

Znižuje produktívne symptómy (bludy, halucinácie), automatizmus. Spôsobuje menšie potlačenie motorickej aktivity a vyvoláva katalepsiu v menšej miere ako klasické antipsychotiká (neuroleptiká).

Vyvážený centrálny antagonizmus serotonínu a dopamínu môže znížiť riziko extrapyramídových symptómov.

Risperidón môže spôsobiť zvýšenie plazmatických koncentrácií prolaktínu v závislosti od dávky.

Farmakokinetika liečiva.

Odsávanie

Pri perorálnom podaní sa risperidón úplne absorbuje (bez ohľadu na príjem potravy) a Cmax v krvnej plazme sa pozoruje po 1-2 hodinách.

Distribúcia

Koncentrácia risperidónu v plazme je úmerná dávke liečiva (v rámci terapeutických dávok).

Risperidón sa v tele rýchlo distribuuje. Vd je 1-2 l/kg. V plazme sa risperidón viaže na albumín a kyslý -1-glykoproteín. Frakcie risperidónu a 9-hydroxy-risperidónu viazané na plazmatické proteíny sú 88 % a 77 %.

Metabolizmus

Risperidón je metabolizovaný izoenzýmom cytochrómu P450 IID6 za vzniku 9-hydroxy-risperidónu, ktorý má podobný farmakologický účinok.

Risperidón a 9-hydroxy-risperidón sú účinnou antipsychotickou frakciou. Ďalší metabolizmus risperidónu zahŕňa N-dealkyláciu. Pri perorálnom podaní sa risperidón eliminuje s T1/2 približne 3 hodiny.T1/2 9-hydroxy-risperidónu a aktívna antipsychotická frakcia je 24 hodín.

U väčšiny pacientov sa CSS risperidónu pozoruje 1 deň po začiatku liečby. Css 9-hydroxy-risperidónu sa vo väčšine prípadov dosiahne 3-4 dni po začiatku liečby.

Odstránenie

70 % sa vylučuje močom (z toho 35 – 45 % vo forme farmakologicky aktívnej frakcie) a 14 % žlčou.

Farmakokinetika liečiva.

v špeciálnych klinických prípadoch

U starších pacientov alebo pacientov s nedostatočnou funkciou obličiek sa pri jednorazovom použití lieku pozorujú vysoké koncentrácie účinných látok v plazme a ich pomalá eliminácia.

Indikácie na použitie:

Akútna a chronická schizofrénia a iné psychotické stavy s produktívnymi a/alebo negatívnymi symptómami;

Afektívne poruchy pri rôznych duševných chorobách;

Poruchy správania u pacientov s demenciou s príznakmi agresivity (výbuchy hnevu, fyzické násilie), duševnými poruchami (agitovanosť, delírium) alebo psychotickými príznakmi;

Ako adjuvantná terapia pri liečbe mánie pri bipolárnych poruchách;

Ako pomocná terapia porúch správania u dospievajúcich nad 15 rokov a dospelých pacientov so zníženou intelektovou úrovňou alebo mentálnou retardáciou v prípadoch, keď v klinickom obraze ochorenia vedie deštruktívne správanie (agresivita, impulzivita, autoagresia).

Dávkovanie a spôsob podávania lieku.

Pastilky Torendo Ku-tab sú krehké a nemali by sa pretláčať cez fóliový obal, pretože by sa mohli zlomiť. Balenie sa otvorí opatrným potiahnutím okraja blistrovej fólie označenej bodkou a tableta sa vyberie, potom sa má ihneď položiť na jazyk. Tableta sa v priebehu niekoľkých sekúnd začne rozpúšťať v ústach a môže sa prehltnúť bez vody, nemiešajte liek v ústach s jedlom, nehryzte ani nežujte.

Pre schizofréniu

Dospelým a deťom starším ako 15 rokov možno predpísať risperidón 1-2 krát denne.

Počiatočná dávka je 2 mg/deň. Na druhý deň sa má dávka zvýšiť na 4 mg/deň. Od tohto momentu môže byť dávka buď udržiavaná na rovnakej úrovni alebo v prípade potreby individuálne upravená. Zvyčajne je optimálna dávka 4-6 mg/deň. V niektorých prípadoch môže byť opodstatnené pomalšie zvyšovanie dávky a nižšie počiatočné a udržiavacie dávky.

Dávky >10 mg/deň sa nepreukázali ako účinnejšie ako nižšie dávky a môžu spôsobiť extrapyramídové symptómy. Vzhľadom na to, že bezpečnosť lieku v dávkach >16 mg/deň nebola skúmaná, dávky nad túto hladinu sa nemajú používať.

Neexistujú žiadne informácie o použití lieku na liečbu schizofrénie u detí mladších ako 15 rokov.

U pacientov s ochoreniami pečene a obličiek sa odporúča užívať liek v počiatočnej dávke 0,5 mg 2-krát denne. Táto dávka sa môže postupne zvyšovať na 1-2 mg 2-krát denne.

Pre zneužívanie drog alebo drogovú závislosť

Pri poruchách správania u pacientov s demenciou

Odporúčaná úvodná dávka lieku je 0,25 mg 2-krát denne (v adekvátnej dávkovej forme). V prípade potreby možno dávku individuálne zvýšiť o 0,25 mg 2-krát denne, nie viac ako každý druhý deň. Pre väčšinu pacientov je optimálna dávka 0,5 mg 2-krát denne. Niektorým pacientom sa odporúča užívať liek 1 mg 2-krát denne.

Po dosiahnutí optimálnej dávky sa môže odporučiť užívanie lieku raz denne.

Mánia pri bipolárnej poruche

Odporúčaná počiatočná dávka lieku je 2 denne naraz. V prípade potreby možno túto dávku zvýšiť o 2 mg/deň, nie viac ako každý druhý deň. Pre väčšinu pacientov je optimálna dávka 2-6 mg/deň.

Pri poruchách správania u pacientov s mentálnou retardáciou

U pacientov s hmotnosťou 50 kg sa odporúča používať liek v počiatočnej dávke 0,5 mg 1-krát denne. V prípade potreby možno túto dávku zvýšiť o 0,5 mg/deň, nie viac ako každý druhý deň. Pre väčšinu pacientov je optimálna dávka 1 mg/deň. Pre niektorých pacientov je však výhodné použiť 0,5 mg/deň alebo zvýšiť dávku na 1,5 mg/deň.

U pacientov s hmotnosťou 50 kg sa odporúča používať liek v počiatočnej dávke 0,25 mg 1-krát denne. V prípade potreby možno túto dávku zvýšiť o 0,25 mg/deň, nie viac ako každý druhý deň. Pre väčšinu pacientov je optimálna dávka 0,5 mg/deň. Pre niektorých pacientov je však výhodné použiť 0,25 mg/deň alebo zvýšiť dávku na 0,75 mg/deň.

Dlhodobé užívanie lieku Torendo Qu-tab u dospievajúcich by sa malo vykonávať pod neustálym dohľadom lekára.

Vedľajšie účinky Torendo ku-tab:

Z centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: nespavosť, nepokoj, úzkosť, bolesť hlavy; niekedy - ospalosť, únava, závrat, porucha koncentrácie, rozmazané videnie; zriedkavo - extrapyramídové symptómy (tremor, rigidita, hypersalivácia, bradykinéza, akatízia, akútna dystónia), mánia alebo hypománia, mozgová príhoda (u starších pacientov s predisponujúcimi faktormi), ako aj hypervolémia (v dôsledku polydipsie alebo syndrómu neprimeranej sekrécie antidiuretického hormónu) , tardívna dyskinéza (mimovoľné rytmické pohyby hlavne jazyka a/alebo tváre), neuroleptický malígny syndróm (hypertermia, svalová rigidita, nestabilita autonómnych funkcií, poruchy vedomia a zvýšené hladiny CPK), poruchy termoregulácie a epileptické záchvaty.

Z tráviaceho systému: zápcha, dyspepsia, nevoľnosť alebo vracanie, bolesť brucha, zvýšená aktivita pečeňových transamináz, sucho v ústach, hyposalivácia alebo hypersalivácia, anorexia a/alebo zvýšená chuť do jedla, zvýšená alebo znížená telesná hmotnosť.

Z kardiovaskulárneho systému: niekedy - ortostatická hypotenzia, reflexná tachykardia, zvýšený krvný tlak.

Z endokrinného systému: galaktorea, gynekomastia, menštruačné nepravidelnosti, amenorea, prírastok hmotnosti, hyperglykémia, exacerbácia už existujúceho diabetes mellitus.

Z reprodukčného systému: priapizmus, erektilná dysfunkcia, poruchy ejakulácie, anorgazmia.

Z hematopoetického systému: neutropénia, trombocytopénia.

Dermatologické reakcie: suchá koža, hyperpigmentácia, svrbenie, seborea.

Alergické reakcie: rinitída, vyrážka, angioedém, fotosenzitivita.

Iné: artralgia, inkontinencia moču.

Kontraindikácie lieku:

Obdobie laktácie;

Deti a dospievajúci do 15 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené);

Precitlivenosť na zložky lieku.

Liek sa má používať opatrne pri ochoreniach kardiovaskulárneho systému (chronické srdcové zlyhanie, predchádzajúci infarkt myokardu, poruchy vedenia srdcového svalu), dehydratácii a hypovolémii, cerebrovaskulárnej príhode, Parkinsonovej chorobe, záchvatoch (vrátane anamnézy), obličkových alebo závažných zlyhanie pečene, drogová závislosť alebo drogová závislosť, stavy predisponujúce k rozvoju torsades de pointes (bradykardia, nerovnováha elektrolytov, súbežné užívanie liekov, ktoré predlžujú QT interval), nádory mozgu, nepriechodnosť čriev, prípady akútneho predávkovania liekmi, Reyov syndróm ( antiemetický účinok risperidónu môže maskovať príznaky týchto stavov).

Použitie počas tehotenstva a laktácie.

Bezpečnosť risperidónu počas gravidity sa neskúmala.

Použitie lieku počas tehotenstva je možné len vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Keďže risperidón a 9-hydroxy-risperidón sa vylučujú do materského mlieka, v prípade potreby použitia lieku počas laktácie je potrebné zvážiť otázku ukončenia dojčenia.

Špeciálne pokyny na používanie Torendo ku-tab.

Pri schizofrénii sa pri začatí liečby risperidónom odporúča postupne ukončiť predchádzajúcu liečbu, ak je to klinicky odôvodnené. Ak pacienti prechádzajú z depotnej antipsychotickej liečby, odporúča sa začať s risperidónom namiesto ďalšej plánovanej injekcie. Potreba pokračujúcej liečby antiparkinsoníkmi sa má pravidelne hodnotiť.

Vzhľadom na β-adrenergný blokujúci účinok risperidónu sa môže vyskytnúť ortostatická hypotenzia, najmä počas počiatočného obdobia titrácie dávky. Ak sa vyskytne arteriálna hypotenzia, má sa zvážiť zníženie dávky. U pacientov s ochoreniami kardiovaskulárneho systému, ako aj v prípadoch dehydratácie, hypovolémie alebo cerebrovaskulárnych porúch sa má dávka zvyšovať postupne podľa odporúčania.

Výskyt extrapyramídových symptómov je rizikovým faktorom pre rozvoj tardívnej dyskinézy. Ak sa objavia znaky a príznaky tardívnej dyskinézy, má sa zvážiť vysadenie všetkých antipsychotík.

Ak sa objaví neuroleptický malígny syndróm charakterizovaný hypertenziou, svalovou rigiditou, nestabilitou autonómnych funkcií, poruchou vedomia a zvýšenými hladinami CPK, všetky antipsychotiká vrátane risperidónu sa majú vysadiť.

Keď sa vysadí karbamazepín a iné induktory pečeňových enzýmov, dávka risperidónu sa má znížiť.

Pacienti by sa mali zdržať prejedania kvôli možnosti prírastku hmotnosti.

Použitie v pediatrii

Použitie lieku u detí mladších ako 15 rokov sa neodporúča.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Počas liečby je potrebné zdržať sa vykonávania potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií, ako aj pitia alkoholu (etanolu).

Predávkovanie liekmi:

Symptómy: ospalosť, útlm, útlm vedomia, tachykardia, arteriálna hypotenzia, extrapyramídové poruchy, v zriedkavých prípadoch predĺženie QT intervalu.

Liečba: je potrebné zabezpečiť voľné dýchacie cesty, aby sa zabezpečila dostatočná oxygenácia a ventilácia, výplach žalúdka (po intubácii, ak je pacient v bezvedomí) a podanie aktívneho uhlia v kombinácii s laxatívami. Symptomatická terapia zameraná na udržanie životne dôležitých funkcií tela.

Pre včasnú diagnostiku možných porúch srdcového rytmu je potrebné začať s monitorovaním EKG čo najskôr. Až do úplného vymiznutia príznakov intoxikácie sa vykonáva starostlivé lekárske sledovanie a monitorovanie EKG. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Interakcia Torendo ku-tab s inými liekmi.

Keďže risperidón pôsobí primárne na centrálny nervový systém, má sa používať s opatrnosťou v kombinácii s inými centrálne pôsobiacimi liekmi a etanolom.

Risperidón znižuje účinnosť levodopy a iných agonistov dopamínu.

Klozapín znižuje klírens risperidónu.

Pri použití karbamazepínu sa pozoroval pokles koncentrácie aktívnej antipsychotickej frakcie risperidónu v plazme. Podobné účinky možno pozorovať aj pri iných induktoroch pečeňových enzýmov.

Fenotiazíny, tricyklické antidepresíva a niektoré β-blokátory môžu zvyšovať plazmatické koncentrácie risperidónu, čo však neovplyvňuje koncentráciu aktívnej antipsychotickej frakcie.

Fluoxetín môže zvýšiť plazmatické koncentrácie risperidónu, ale v menšom rozsahu koncentráciu aktívnej antipsychotickej frakcie, preto je potrebné upraviť dávky risperidónu.

Keď sa risperidón používa súčasne s liekmi, ktoré sa vysoko viažu na plazmatické proteíny, nepozoruje sa žiadne klinicky významné vytesnenie žiadneho lieku z frakcie plazmatických proteínov.

Antihypertenzíva zvyšujú závažnosť poklesu krvného tlaku spôsobeného risperidónom.

Podmienky predaja v lekárňach.

Liek je dostupný na lekársky predpis.

Podmienky skladovania lieku Torendo ku-tab.

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 30°C. Čas použiteľnosti: 2 roky.

LS 002602 zo dňa 29.12.2006
Obchodný názov lieku: Torendo ® Ku-tab

Medzinárodný nechránený názov:

risperidón

Dávková forma:

pastilky

Zlúčenina
1 tableta obsahuje:
účinná látka: risperidón - 0,5 mg, 1 mg alebo 2 mg.
Pomocné látky: manitol, bázický kopolymér butylmetakrylátu, povidón, mikrokryštalická celulóza, hyprolóza (nízko substituovaná hydroxypropylcelulóza, LH-21), aspartám, krospovidón, červený oxid železitý farbivo (E 172), mätová aróma, mentolová aróma, kremičitan vápenatý, stearan horečnatý.

Popis
Tablety 0,5 mg, 1 mg a 2 mg: okrúhle, mierne bikonvexné tablety svetloružovej farby s viditeľnými inklúziami.

Farmakoterapeutická skupina:

antipsychotikum (neuroleptikum).
ATX KÓD N05AX08.

Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Risperidón je antipsychotikum a má tiež sedatívne, antiemetické a hypotermické účinky. Risperidón je selektívny monoaminergný antagonista s výraznou afinitou k serotonergným 5-HT2 a dopamínergným D2 receptorom, viaže sa tiež na alfa1-adrenergné receptory as o niečo menšou afinitou na H1-histamínové a alfa2-adrenergné receptory. Nemá tropizmus pre cholinergné receptory.
Antipsychotický účinok je spôsobený blokádou dopamínových D2 receptorov mezolimbického a mezokortikálneho systému.
Sedatívny účinok je spôsobený blokádou adrenergných receptorov v retikulárnej formácii mozgového kmeňa; antiemetický účinok - blokáda dopamínových D2 receptorov v spúšťacej zóne centra zvracania; hypotermický účinok - blokáda dopamínových receptorov hypotalamu.
Znižuje produktívne symptómy (bludy, halucinácie), automatizmus. Spôsobuje menšie potlačenie motorickej aktivity a vyvoláva katalepsiu v menšej miere ako klasické antipsychotiká (neuroleptiká).
Vyvážený centrálny antagonizmus serotonínu a dopamínu môže znížiť riziko extrapyramídových symptómov.
Risperidón môže spôsobiť zvýšenie plazmatických koncentrácií prolaktínu v závislosti od dávky.

Farmakokinetika
Pri perorálnom podaní sa risperidón úplne absorbuje (bez ohľadu na príjem potravy) a maximálne plazmatické koncentrácie sa pozorujú po 1-2 hodinách.
Risperidón sa metabolizuje cytochrómom P-450 IID6 za vzniku 9-hydroxy-risperidónu, ktorý má podobné farmakologické účinky. Risperidón a 9-hydroxy-risperidón sú účinnou antipsychotickou frakciou. Ďalší metabolizmus risperidónu zahŕňa N-dealkyláciu. Pri perorálnom podaní sa risperidón vylučuje s polčasom približne 3 hodiny. Zistilo sa, že polčas 9-hydroxy-risperidónu a aktívnej antipsychotickej frakcie je 24 hodín.
U väčšiny pacientov sa rovnovážne koncentrácie risperidónu pozorujú jeden deň po začiatku liečby. Rovnovážny stav 9-hydroxy-risperidónu sa vo väčšine prípadov dosiahne 3-4 dni po začiatku liečby.
Koncentrácia risperidónu v plazme je úmerná dávke liečiva (v rámci terapeutických dávok).
Risperidón sa v tele rýchlo distribuuje. Distribučný objem je 1-2 l/kg. V plazme sa risperidón viaže na albumín a kyslý alfa-1 glykoproteín. Frakcia risperidónu, ktorá sa viaže na plazmatické bielkoviny, je 88 % a 77 % v prípade 9-hydroxy-risperidónu.
Vylučuje sa obličkami - 70% (z toho 35-45% vo forme farmakologicky aktívnej frakcie) a 14% žlčou. Pri jednorazovej dávke sa u starších pacientov a pacientov s nedostatočnou funkciou obličiek pozorujú vysoké hladiny aktívnych plazmatických koncentrácií a pomalé vylučovanie.

Indikácie na použitie

  • schizofrénia (akútna a chronická) a iné psychotické stavy s produktívnymi a/alebo negatívnymi symptómami;
  • afektívne poruchy pri rôznych duševných ochoreniach;
  • poruchy správania u pacientov s demenciou s príznakmi agresivity (výbuchy hnevu, fyzické násilie), duševnými poruchami (agitovanosť, bludy) alebo psychotickými príznakmi;
  • ako adjuvantná terapia pri liečbe mánie pri bipolárnych poruchách;
  • ako pomocná terapia porúch správania u dospievajúcich nad 15 rokov a dospelých pacientov so zníženou intelektovou úrovňou alebo mentálnou retardáciou v prípadoch, keď v klinickom obraze ochorenia vedie deštruktívne správanie (agresivita, impulzivita, autoagresia).

Kontraindikácie
Precitlivenosť na zložky lieku; obdobie laktácie, deti mladšie ako 15 rokov (účinnosť a bezpečnosť nebola stanovená).
Opatrne:

  • Ochorenia kardiovaskulárneho systému (chronické srdcové zlyhanie, predchádzajúci infarkt myokardu, poruchy vedenia srdcového svalu)
  • dehydratácia a hypovolémia
  • cievne mozgové príhody
  • Parkinsonova choroba
  • záchvaty (vrátane histórie)
  • závažná porucha funkcie obličiek alebo pečene (pozri odporúčania na dávkovanie)
  • zneužívanie drog alebo závislosť (pozri odporúčané dávkovanie)
  • stavy predisponujúce k rozvoju tachykardie typu „pirueta“ (bradykardia, nerovnováha elektrolytov, súbežné užívanie liekov, ktoré predlžujú QT interval)
  • mozgový nádor, črevná obštrukcia, prípady akútneho predávkovania liekmi, Reyov syndróm (antiemetický účinok risperidónu môže maskovať príznaky týchto stavov)

Použitie počas tehotenstva a laktácie. Bezpečnosť risperidónu u tehotných žien sa neskúmala. V tehotenstve sa môže užívať len vtedy, ak pozitívny účinok odôvodňuje možné riziko.
Keďže risperidón a 9-hydroxy-risperidón sa vylučujú do materského mlieka, ženy užívajúce liek by nemali dojčiť.

Návod na použitie a dávkovanie
Torendo ® Ku-tab na resorpciu je krehký, nemali by sa pretláčať cez fóliu obalu, pretože môžu sa zlomiť. Balenie sa otvorí opatrným potiahnutím okraja blistrovej fólie označenej bodkou a tableta sa vyberie, potom sa má ihneď položiť na jazyk. Tableta sa v priebehu niekoľkých sekúnd začne rozpúšťať v ústach a môže sa prehltnúť bez vody a liek sa nemá miešať v ústach s jedlom. Tableta sa nemá hrýzť ani žuť.
Schizofrénia.
Dospelí a deti staršie ako 15 rokov. Risperidón sa môže podávať raz alebo dvakrát denne. Počiatočná dávka je 2 mg denne. Na druhý deň sa má dávka zvýšiť na 4 mg denne. Od tohto momentu môže byť dávka buď udržiavaná na rovnakej úrovni alebo v prípade potreby individuálne upravená. Zvyčajne je optimálna dávka 4-6 mg denne. V niektorých prípadoch môže byť opodstatnené pomalšie zvyšovanie dávky a nižšie počiatočné a udržiavacie dávky.
Dávky vyššie ako 10 mg denne sa nepreukázali ako účinnejšie ako nižšie dávky a môžu spôsobiť extrapyramídové symptómy. Vzhľadom na skutočnosť, že bezpečnosť dávok nad 16 mg denne sa neskúmala, dávky nad túto hladinu sa nemajú používať.
Neexistujú žiadne informácie o použití lieku na liečbu schizofrénie u detí mladších ako 15 rokov.
Starší pacienti. Odporúča sa úvodná dávka 0,5 mg dvakrát denne. Dávka sa môže individuálne zvýšiť o 0,5 mg dvakrát denne na 1-2 mg dvakrát denne.
Choroby pečene a obličiek. Odporúčaná počiatočná dávka je 0,5 mg na dávku 2-krát denne. Táto dávka sa môže postupne zvyšovať na 1-2 mg na dávku dvakrát denne.
Zneužívanie drog alebo závislosť- odporúčaná denná dávka lieku je 2-4 mg.
Poruchy správania u pacientov s demenciou.
Odporúča sa úvodná dávka 0,25 mg dvakrát denne (má sa použiť primeraná dávková forma). V prípade potreby možno dávku individuálne zvýšiť o 0,25 mg 2-krát denne, nie viac ako každý druhý deň. Pre väčšinu pacientov je optimálna dávka 0,5 mg dvakrát denne. Niektorým pacientom sa však odporúča užívať 1 mg 2-krát denne.
Po dosiahnutí optimálnej dávky sa môže odporučiť užívanie lieku raz denne.
Mánia pri bipolárnej poruche
Odporúčaná počiatočná dávka lieku je 2 mg denne naraz. V prípade potreby možno túto dávku zvýšiť o 2 mg denne, nie viac ako každý druhý deň. Pre väčšinu pacientov je optimálna dávka 2-6 mg denne. Poruchy správania u pacientov s mentálnou retardáciou
Pacienti s hmotnosťou 50 kg alebo viac- odporúčaná počiatočná dávka lieku je 0,5 mg jedenkrát denne. V prípade potreby možno túto dávku zvýšiť o 0,5 mg denne, nie viac ako každý druhý deň. Pre väčšinu pacientov je optimálna dávka 1 mg denne. Pre niektorých pacientov je však výhodnejšie 0,5 mg denne, zatiaľ čo niektorí vyžadujú zvýšenie na 1,5 mg denne.
Pacienti s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg- Odporúčaná počiatočná dávka lieku je 0,25 mg jedenkrát denne. V prípade potreby možno túto dávku zvýšiť o 0,25 mg denne, nie viac ako každý druhý deň. Pre väčšinu pacientov je optimálna dávka 0,5 mg denne. Pre niektorých pacientov je však výhodnejšie 0,25 mg denne, zatiaľ čo iní vyžadujú zvýšenie na 0,75 mg denne.
Dlhodobé užívanie Torendo ® Qu-tab u dospievajúcich by sa malo vykonávať pod stálym dohľadom lekára.
Použitie u detí mladších ako 15 rokov sa neodporúča.

Vedľajší účinok
Z nervového systému: nespavosť, nepokoj, úzkosť, bolesť hlavy, niekedy - ospalosť, únava, závrat, porucha koncentrácie, rozmazané videnie, zriedkavo - extrapyramídové symptómy (tremor, stuhnutosť, hypersalivácia, bradykinéza, akatízia, akútna dystónia), mánia alebo hypománia, mŕtvica (u starších pacientov s predisponujúcimi faktormi), ako aj hypervolémia (buď v dôsledku polydipsie alebo v dôsledku syndrómu neprimeranej sekrécie antidiuretického hormónu), tardívna dyskinéza (mimovoľné rytmické pohyby hlavne jazyka a/alebo tváre), neuroleptický malígny syndróm (hypertermia, svalový rigidita, nestabilita autonómnych funkcií, poruchy vedomia a zvýšená hladina kreatínfosfokinázy), poruchy termoregulácie a epileptické záchvaty.
Z tráviaceho systému: zápcha, dyspepsia, nauzea alebo vracanie, bolesť brucha, zvýšená aktivita pečeňových transamináz, sucho v ústach, hypo- alebo hypersalivácia, anorexia a/alebo zvýšená chuť do jedla, zvýšená alebo znížená telesná hmotnosť.
Z kardiovaskulárneho systému: niekedy ortostatická hypotenzia, reflexná tachykardia alebo zvýšený krvný tlak.
Z hematopoetických orgánov: neutropénia, trombocytopénia.
Z endokrinného systému: galaktorea, gynekomastia, menštruačné nepravidelnosti, amenorea, prírastok hmotnosti, hyperglykémia a exacerbácia už existujúceho diabetes mellitus.
Z genitourinárneho systému: priapizmus, erektilná dysfunkcia, porucha ejakulácie, anorgazmia, inkontinencia moču.
Alergické reakcie: rinitída, vyrážka, angioedém, fotosenzitivita.
Z kože: suchá koža, hyperpigmentácia, svrbenie, seborea.
Ostatné: artralgia.

Predávkovanie
Symptómy: ospalosť, útlm, útlm vedomia, tachykardia, arteriálna hypotenzia, extrapyramídové poruchy, v ojedinelých prípadoch predĺženie QT intervalu, Liečba: je potrebné zabezpečiť voľné dýchacie cesty, aby sa zabezpečila dostatočná oxygenácia a ventilácia, výplach žalúdka (po intubácii , ak je pacient v bezvedomí ) a použitie aktívneho uhlia v kombinácii s laxatívami. Symptomatická terapia zameraná na udržanie životne dôležitých funkcií tela.
Pre včasnú diagnostiku možných porúch srdcového rytmu je potrebné začať s monitorovaním EKG čo najskôr. Až do úplného vymiznutia príznakov intoxikácie sa vykonáva starostlivé lekárske sledovanie a monitorovanie EKG. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Interakcia s inými liekmi
Vzhľadom na to, že risperidón pôsobí primárne na centrálny nervový systém, má sa používať opatrne v kombinácii s inými centrálne pôsobiacimi liekmi a alkoholom.
Risperidón znižuje účinnosť levodopy a iných agonistov dopamínu.
Klozapín znižuje klírens risperidónu.
Pri použití karbamazepínu sa pozoroval pokles koncentrácie aktívnej antipsychotickej frakcie risperidónu v plazme. Podobné účinky možno pozorovať aj pri iných induktoroch pečeňových enzýmov.
Fenotiazíny, tricyklické antidepresíva a niektoré betablokátory môžu zvyšovať plazmatické koncentrácie risperidónu, ale neovplyvňuje to koncentráciu aktívnej antipsychotickej frakcie.
Fluoxetín môže zvýšiť plazmatické koncentrácie risperidónu, ale v menšom rozsahu koncentráciu aktívnej antipsychotickej frakcie, preto je potrebné upraviť dávky risperidónu.
Keď sa risperidón používa spolu s inými liekmi, ktoré sa vysoko viažu na plazmatické bielkoviny, nepozoruje sa žiadne klinicky významné vytesnenie žiadneho liečiva z frakcie plazmatických bielkovín.
Antihypertenzíva zvyšujú závažnosť poklesu krvného tlaku spôsobeného risperidónom.

špeciálne pokyny
Prechod z liečby inými antipsychotikami. Pri schizofrénii sa na začiatku liečby risperidónom odporúča postupne ukončiť predchádzajúcu liečbu, ak je to klinicky odôvodnené. Ak pacienti prechádzajú z depotnej antipsychotickej liečby, odporúča sa začať s risperidónom namiesto ďalšej plánovanej injekcie. Potreba pokračujúcej liečby antiparkinsoníkmi sa má pravidelne hodnotiť. V dôsledku α-adrenergného blokujúceho účinku risperidónu sa môže vyskytnúť ortostatická hypotenzia, najmä počas počiatočného obdobia titrácie dávky. Ak dôjde k hypotenzii, má sa zvážiť zníženie dávky. U pacientov s ochoreniami kardiovaskulárneho systému, ako aj v prípadoch dehydratácie, hypovolémie alebo cerebrovaskulárnych porúch sa má dávka zvyšovať postupne podľa odporúčania (pozri Dávkovanie a spôsob podávania).
Výskyt extrapyramídových symptómov je rizikovým faktorom pre rozvoj tardívnej dyskinézy. Ak sa objavia znaky a príznaky tardívnej dyskinézy, má sa zvážiť vysadenie všetkých antipsychotík. Ak sa objaví neuroleptický malígny syndróm charakterizovaný hypertermiou, svalovou rigiditou, nestabilitou autonómnych funkcií, poruchou vedomia a zvýšenými hladinami kreatínfosfokinázy, všetky antipsychotiká vrátane risperidónu sa majú vysadiť.
Pri vysadení karbamazepínu a iných induktorov pečeňových enzýmov sa má dávka risperidónu znížiť.
Pacientov treba upozorniť, aby sa zdržali prejedania kvôli možnosti prírastku hmotnosti.
Počas liečby je potrebné zdržať sa vykonávania potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií, ako aj pitia alkoholu.

Formulár na uvoľnenie
Pastilky 0,5 mg, 1 mg a 2 mg. 10 tabliet v blistri. 3 blistre v kartónovej škatuľke spolu s návodom na použitie.

Dátum minimálnej trvanlivosti
2 roky.

Podmienky skladovania
Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
Držte mimo dosahu detí.

Podmienky na dovolenku
Na predpis.

Výrobca
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko.

V prípade akýchkoľvek otázok kontaktujte zastúpenie v Ruskej federácii
123022, Moskva, ul. 2. Zvenigorodskaja, 13, budova 41.

Pri balení a/alebo balení v ruskom podniku sa uvádza:
LLC "KRKA-RUS", 143500, Rusko, Moskovský región, Istra, ul. Moskva,