Меню
ГлавнаяЛекарства и препараты

Производство одноразовых шприцов. Линия полного цикла для производства одноразовых шприцев и игл

Когда-то шприцы были многоразовыми и требовали обязательной стерилизации. В настоящее время их заменили шприцы одноразового применения. Они используются при сахарном диабете (инсулиновые шприцы). Их используют для вакцинации. Они востребованы для подкожных, внутримышечных и внутривенных инъекций.

Они удобны, надежны, имеют большой спектр применения. Но, к сожалению, они на 70% изготовливаются за границей. Следовательно, цена на них значительно выше, чем, если бы они выпускались на территории России.

А поскольку спрос на них есть всегда, то данный вид бизнеса можно отнести к перспективным видам коммерческой деятельности.

Типы и виды шприцов

Шприцы бывают трех типоразмеров:

Малые (0,3, 0,5 и 1 мл) – используются в эндокринологии, фтизиатрии и при вакцинации.

Средние (2, 3, 5, 10 и 20 мл) — для проведения подкожных, внутримышечных и внутривенных инъекций.

Большие (30, 50, 60 и 100 мл) – для отсасывания жидкостей и проведения инстилляций.

Устройство шприцов также может отличаться друг от друга.

Шприцы бывают двух- и трехкомпонентные.

Двухкомпонентные включают в себя цилиндр и поршень.

Трехкомпонентные – цилиндр, поршень, и резиновый наконечник.

Расположение наконечника бывает двух видов:

Концентрическое (расположенное по центру) и эксцентрическое (находящееся сбоку).

Что касается игл, то иглы крепятся на шприце тремя способами.

Игла может надеваться на цилиндр. Может вкручиваться в него и может быть интегрированной в него (несъемной).

К сожалению, изготовление шприцов является довольно дорогостоящим производством. И основную его часть составляет изготовление игл. Поэтому, на начальном этапе, можно договориться о закупке игл за рубежом.

Технология изготовления

Изготовление шприцов включает в себя комплекс из 4-5 линий.

1-линия. Прессования цилиндра на специальной прессовой машине, с применением таких полимеров, как полиэтилен и полипропилен.

2-линия. Изготовления поршня, соответствующего данному виду шприца.

3-линия. При изготовлении трехкомпонентных шприцов отливается резиновый колпачок, и надевается на поршень.

4-линия. После охлаждения цилиндров на них методом шелкографии наносится маркировка.

5-линия. Шприцы собираются, стерилизуются и упаковываются в блистеры.

Оборудование

Для изготовления шприцов потребуется следующее оборудование:

Термопластавтомат — для прессования цилиндров и поршней. Цена от 150 тыс.(б/у) — до 2 млн.(нов).

Прессформы для компонентов – от 200 до 500 тыс. рублей.

Станок для шелкографии – 300 тыс. рублей.

Сборочная машина (укомплектовка шприцов) – от 1 млн. рублей.

Стерилизатор – 1млн. рублей.

Вакуумная машина для упаковки – 90 тыс. рублей.

Сырье

Полиэтилен

Полипропилен

(На изготовлении 3млн. шприцов уйдет примерно 6-7 тонн сырья.)

Силикон или резина – на колпачки для трехкомпонентных шприцов.

Краска для шелкографии.

Помещение

Производство вместе со складами должно иметь площадь не менее 2-3 тыс. м 2 .

Высота потолков – не мене 6 м.

(Расположение предприятия: не ближе 500 метров от ближайшего жилья.)

Персонал

Количество персонала, обслуживающего данное производство, должно быть не менее 15-20 человек.

Нормативы

Согласно требованиям Роспотребнадзора, шприцы должны соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО 7886-4-2009.

Инвестиции и сроки

Первоначальные инвестиции составляют примерно 7-8 млн. рублей.

На организацию бизнеса уходит около 1 года.

На территории особой экономической зоны «Дубна» в Московской области 27 сентября открылась первая очередь завода по производству одноразовых медизделий «Паскаль Медикал».

Предприятие полного цикла будет изготавливать шприцы и иглы для них, а также другую медицинскую продукцию. Завод в Дубне станет крупнейшим в стране производителем шприцевого ассортимента — в год планируется выпускать более 450 млн единиц продукции.

В реализацию проекта резидент «ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ» намерен вложить в общей сложности 2,3 млрд рублей, и уже на первом этапе создать более 200 рабочих мест, позже доведя число специалистов до 500.


На производстве используется самое современное из доступного на рынке оборудование, чтобы сделать этот процесс максимально автоматизированным и исключить отклонение от стандарта качества, а также минимизировать появление брака. По той же причине на производстве организована беспрецедентная система проверки качества продукции — более 100 испытаний на всех этапах производства.


«Мы планируем с выходом на проектную мощность занять около 20% российского рынка, и тем самым поддержать государство в вопросах импортозамещения, потому что сейчас на рынке доминирует зарубежная продукция», — заявил генеральный директор предприятия А. Федоров.


Строительство завода начато в июле 2016 года. Проект состоит из нескольких очередей. Сегодня открыта первая очередь завода — производство одноразовых шприцев. Пока 50% шприцев импортируется из-за рубежа.

На предприятии выполняется полный цикл работ: от литья пластмассовых деталей до сборки, упаковки и стерилизации шприцев.


Вторая очередь производства будет запущена в 2019 году. Предприятие планирует выпускать иглы к одноразовым шприцам. Это потребует дополнительных инвестиций порядка 1,5 млрд. рублей.

«Пока этот компонент шприца или инфузионных систем не производится в России. И планируем стать одними из первых, кто это сделает для рынка. Сейчас мы плотно занимаемся поиском поставщика металла, общаемся как с российскими поставщиками, так и с зарубежными, нам действительно очень важно качество металла — это же медицинская сталь. Если российские поставщики предложат нам такой продукт, тогда мы сможем закупать сырье здесь», — сказал Федоров.

В следующей очереди проекта запланирован выпуск инфузионных и трансфузионных систем, а в дальнейшем — изготовление вакуумных систем для взятия крови и мочи, преднаполненных физраствором шприцев для промывания внутривенных катетеров и самих внутривенных катетеров, производства которых на сегодняшний день в России не существует.

Попадающие в желудок лекарственные препараты, как известно, нередко губительно действуют на этот орган. Или действуют слишком медленно, когда нужна экстренная помощь. В этих случаях незаменимым инструментом становится медицинский шприц. Как, впрочем, и при лечении диабета, прививках, промывании полостей и других процедурах. Какие существуют шприцы, кто их производит, и какие цены сегодня на эти инструменты?

Виды шприцев медицинских

Все мы знаем, что шприц — это цилиндр, поршень и игла. Но не все знают о том, что эти инструменты имеют массу различий по ряду признаков. Разбираемся…

Конструкция

Объём цилиндра

  • До 1 мл: используются для внутрикожных проб, при прививках, для введения препаратов.
  • 2-22 мл: обычно применяют для подкожных (до 3 мл), внутримышечных (до 10 мл) и внутривенных (до 22 мл) инъекций.
  • 30-100 мл: эти инструменты нужны для санации, для аспирации жидкостей, при промывании полостей и для введения питательных растворов.

Крепление иглы

  • Луер:при этом типе соединения иглу надевают на шприц. Это стандарт для инструментов 1-100 мл объемом.
  • Луер Лок: здесь игла вкручивается в инструмент. Данный тип соединения ценен в анестезиологии, при введении препарата в плотные ткани, в случае, когда требуется забор биоматериала и пр.
  • Катетер-тип: используют при кормлении через зонд или при введении препаратов посредством катетера.
  • Интегрированная игла: игла несъемная, уже интегрированная в сам корпус. Обычно это шприцы до 1 мл.

Число использований

  • Одноразовые: обычно это шприцы для инъекций, из пластика и с иглой из нержавеющей стали.
  • Многоразовые: как правило, стеклянные инструменты. К ним относят устаревшие модели типа Рекорд, а также шприцы-ручки, пистолеты и пр.

Длина игл

Известны хирургические и инъекционные. Особенности 2-го варианта: полые внутри, выбор — по калибру и типу острия.

Смещение конуса

  • Концентрическое: расположение конуса в центре цилиндра. Обычно такой наконечник имеется у шприцев 1-11 мл.
  • Эксцентрическое: для этого положения конуса свойственно боковое расположение конуса (сбоку цилиндра). Таким инструментом (22 мл) обычно берут кровь из вены.

Цельность

  • Разборные.
  • Неразборные.

Виды, назначение и цены

  • Инсулиновые

Как понятно из названия, они нужны при инъекциях инсулина. Такой инструмент отличается объемом до 1 мл, тонкой короткой иглой, разметками в ЕД, особенной формой поршня. Является одноразовым. Цена: около 150-300 рублей за 10 шт.

  • Шприц Жане

Он считается самым большим (до 150 мл объемом). Применяют для отсасывания жидкостей или же промывания полостей, а также при энтеральном питании, введении растворов через зонд и пр. Является трехкомпонентным. Цен: 50-90 рублей за 1 шт.

  • Самоблокирующиеся

Назначение: проведение массовых инъекций, программы иммунизации населения, диагностические пункции и пр. Особенность инструмента: повторное применение исключено благодаря конструкции, предполагающей блокировку поршня после использования и втягивание иглы в колбу. Тем самым снижается риск случайного заражения/травмирования, решается проблема утилизации. Цена: около 10 рублей за 1 шт.

  • Шприц-тюбик

Назначение: однократное введение препарата. Особенности: этот эластичный инструмент уже содержит дозу лекарства, является стерильным и герметичным. Такие шприцы имеются у каждого фельдшера в аптечке. Цена зависит от препарата.

  • Рекорд

Особенности: стеклянный цилиндр, металлическая игла + поршень с уплотнителем, объем 1-20 мл. Назначение: многократное использование, возможность стерилизации. В наши дни практически не производится и не используется. Цена: около 50-100 руб.

Назначение инструмента: введение инсулина. Используется больными СД. Особенности: внешняя схожесть с обычной ручкой, тонкая игла, простота введения лекарства, механизм дозирования, легкая смена картриджа. Конструкция: корпус, съемная игла, поршневой механизм, патрон с инсулином, чехол. Хранят такие ручки при 18-26 градусах. Цена: около 1800-3000 рублей за 1 шт.

  • Шприц-колба

Назначение: проведение рентгеноконтрастных процедур. Выполнены обычно из полимерного пластика. Цена: 1500-3000 рублей за 1 шт.

  • Карпульные шприцы

Назначение: применение преимущественно в стоматологии для введения анестезии. Особенности: многоразовое и одноразовое использование, тонкая игла, ампула. Цена: 400-600 рублей за 1 шт.

Особенности: инструмент для тех, кто боится уколов. В конструкцию устанавливают шприц (до 5 мл) и посредством нажатия на «курок» вводят лекарство. Назначение: быстрое и безболезненное введение препарата (включая самостоятельное). Цена: около 400-2000 рублей за 1 шт.

  • Шприц-дротик

Назначение: использование в ветеринарии для введения лекарства животным или их временного усыпления. Применяются в специальных ружьях вместо патронов. Цена: 60-200 рублей и выше за 1 шт.

  • Шприцы для вливаний

Назначение: вливание препаратов в полости, промывание миндалин, в гинекологии и пр. Особенности: специальные наконечники, наличие кольца как у шприца Жане, удлиненная головка. Цена: около 500-700 рублей за 1 шт.

  • Шприц стеклянный типа Люэра

Особенности: стеклянный корпус, возможность стерилизации, 2 цилиндра, длинный поршень, объем: от 2 до 100 мл. Назначение: использование при пункциях, внутренних вливаниях.

Самые известные производители медицинских шприцев

Ни одно медицинское учреждение не обходится без шприцев. Для больниц и поликлиник этот инструментарий выбирают, ориентируясь на его назначение, цены и, конечно, производителя.

Самые известные производители шприцев в нашей стране

  • Гемопласт

Один из ведущих производителей товаров медназначения в СНГ и на Украине. Компания выпускает одноразовые классические и инсулиновые шприцы, 2-х и 3-хкомпонентные, конусные для катетера.

  • Medical Lomza

Польский узкоспециализированный производитель, выпускающий медпродукцию (иглы, шприцы) под маркой BogMark. Является победителем международного конкурса «Шприц года». Ассортимент: инъекционные шприцы 1-20 мл, с иглами и без, туберкулиновые, инсулиновые + иглы в разной длины и диаметра (включая иглы для ирригации, мезотерапии и пр.).

  • Sterin Medical Group

Отечественный производитель, выпускающий инструменты в соответствии с мировыми стандартами. Ассортимент: шприцы Луер, одноразовые, 2-х и 3-хкомпонентные, различные конструкции и размеры, объем: 2-20 мл.

  • Бектон Дикинсон (головной офис в США)

Один из международных производителей медоборудования и прочих товаров медназначения. Ассортимент: 2-х и 3-хкомпонентные шприцы стандартного объема, большие, саморазрушающиеся + иглы.

  • Terumo

Компания-производитель, известная по всему миру. Преимущества шприцев от Терумо: сверхострые иглы с лазерной обработкой, идеальная гладкость игл, минимум болевых ощущений, плавный ход поршня, точность дозировки, идеальная прозрачность корпуса. Ассортимент: 2-х и 3-хкомпонентные шприцы, туберкулиновые и инсулиновые, Луер, Луер-Лок.

  • SFM. Компания, с 1997-го года предоставляющая услуги в сфере медтехники и расходных материалов в России, СНГ и других странах

Особенности шприцев от SFM: прозрачность, упаковывание инструментов с уже надетыми иглами, четкость шкалы, безболезненность применения. Ассортимент: 3-хкомпонентные шприцы, инсулиновые, одноразовые, туберкулиновые, LUER LOCK, LUER SLIР.

  • Covidien

Производитель, предлагающий широкий ассортимент инновационных продуктов хирургического назначения, включая эндодонтические шприцы Monoject.

  • Ворсма

Отечественный старейший производитель мед/инструмента. Ассортимент: одноразовые шприцы, инсулиновые, ветеринарные с колбой и пр.

  • Медполимер

Российский производитель одноразовых шприцев, уже более 10 лет занимающий стабильно лидирующие позиции на отечественном рынке. Ассортимент: одноразовые шприцы с иглами отечественного/импортного производства, одноразовые 2-хкомпонентые шприцы, шприцы с дополнительной шкалой.

  • ТЗМОИ

Тюменский производитель, предлагающий одни из самых качественных шприцев в России. Инструменты соответствуют российским и международным стандартам. Ассортимент: одноразовые шприцы, шприцы Жане (Луер Лок и под катетер), 3-хкомпонентные шприцы, инсулиновые концентрические, 2-хкомпонентные экс- и концентрические. Особенности: гипоаллергенные материалы, японские иглы NIPRO с тройной заточкой и специальным покрытием, прозрачность корпуса, прочность соединения с иглой, четкость шкалы, удобная упаковка.

  • B.Braun

Один из лидеров на международном рынке медпродукции. Ассортимент: шприцы по 10 и 20 мл, Луер Лок, ангиографические шприцы, шприцы Ангиодин, Инжект Дуо, одноразовые 2-хкомпонетные, Омнификс Соло.

  • Vogt Medical

Немецкий производитель из группы компаний Vogt Medical GmbH. Более 10 лет на российском рынке. Ассортимент: одноразовые шприцы 2-х и 3-хкомпонентные, для инъекций и пункций, инсулиновые и пр.

  • Novo Nordisk

Компания, существующая с 1923-го года. На сегодняшний день — лидер в сфере лечения СД. Помимо препаратов для лечения СД, производит иглы, аналоги инсулина и шприц-ручки.

На данный момент в России 70% из продаваемых шприцев являются импортными. Спрос на шприцы будет всегда, а если в регионе появится отечественный изготовитель, то скорее шприцы будут приобретать у него, а не у импортных поставщиков.

Для изготовления шприцев с инъекционной иглой понадобится много дорогостоящего оборудования, а общая сумма требуемых инвестиций для открытия бизнеса с нуля составит около 1 млрд. руб. Некоторые компании начинали с открытия производства одноразовых шприцев без иглы, что позволило сэкономить деньги. Когда бизнес начал приносить прибыль, они наладили выпуск полного комплекта. Также многие закупают импортные иглы для полного комплекта. На организацию бизнеса по изготовлению шприцев (закупку оборудования, обучение персонала и т. д.) уходит около 11-12 месяцев.

Шприц: виды и строение

В медицине шприц имеет широкое применение: его используют для различных инъекций, для забора крови, отсасывания патологического содержимого из полостей. Современный одноразовый шприц по строению бывает двухкомпонентный (цилиндр, поршень) и трёхкомпонентный (цилиндр, поршень, резиновый наконечник, смазанный жидкостью для лучшего скольжения по цилиндру).

По размеру бывают шприцы:

  • малого объёма (0,3, 0,5 и 1 мл). Используют в эндокринологии (инсулиновые шприцы), фтизиатрии (туберкулиновые шприцы), неонатологии, для вакцинации и проведения аллергологических внутрикожных проб.
  • стандартного объёма (2, 3, 5, 10 и 20 мл). Применяют для выполнения подкожных, внутримышечных и внутривенных инъекций.
  • большого объёма (30, 50, 60 и 100 мл). Используются для отсасывания жидкостей, введения веществ и промывания.

У шприца бывает разное расположение наконечника на цилиндре:

  • коаксиальное (концентрическое). Расположение по центру цилиндра. Для шприца объёмом 1-11 мл.
  • эксцентрическое. Расположение сбоку. Для шприца объёмом от 22 мл.

Существует три типа крепления иглы:

  • Луер – игла надевается на цилиндр.
  • Луер-Лок – игла вкручивается в цилиндр.
  • несъемная, интегрированная в корпус цилиндра игла (обычно иглы объёмом до 1 мл).

Технология производства

Производственное помещение включает несколько отделений: линия изготовления цилиндра и поршня, складские помещения, где происходит хранение и приём сырья.

Цилиндры и поршни шприца изготавливают из полимерного сырья (полиэтилен, полипропилен) методом литья на специальных машинах, оснащённых пресс-формами. Сырьё засыпают в бункер, машина плавит массу, а потом формует нужные части шприца. После отливки и охлаждения на цилиндры наносится шкала методом офсетной печати или шелкографии. На поршни надеваются наконечники, после чего их соединяют с цилиндрами. Готовый шприц стерилизуют и упаковывают в блистеры.

Оборудование и сырьё

Производственная линия по изготовлению шприцев включает следующий набор оборудования:

  • машина для литья (термопластавтомат) – от 150 тыс. рублей за подержанную, от 1 до 2 млн. рублей за новую;
  • прессформы (200 тыс. руб. – 500 тыс. руб.);
  • машина для охлаждения – от 50 до 250 тыс. руб.;
  • пневмоформовочная или вакуум-формовочная машина для упаковки – от 60-90 тыс. руб.;
  • станок офсетной печати – около 300 тыс. руб.;
  • машина для сборки шприца (до 24.000 шприцев/час) – от 1 млн. руб.;
  • стерилизатор – около 1 млн. руб.;

Итого: около 4 млн. руб.

Необходимое сырьё:

  • полипропилен (30-75 руб/кг). На изготовление 3 млн. шприцев в месяц уйдёт около 6-7 т. сырья, затраты составят около 400 тыс. руб.;
  • резина/силикон для манжеты от поршня (от 240 руб/кг);
  • краска для печати (3-4 т в месяц);

Помещение и персонал

Производственное помещение вместе со складами должно иметь площадь 2-5 тыс. кв. м. (в зависимости от объёмов выпуска), высота потолков – не менее 6 метров, пролёты – 12 м. Естественно, в здании должны быть проведены коммуникации и подключена электроэнергия. Местоположение – не далее 500 метров от ближайшего жилья. Количество персонала на производственной линии:

  • участок подготовки сырья (транспортировка сырья на участок литья, приём) – 2 оператора, 2-3 рабочих;
  • участок литья (автоматическая линия) – 1-2 мастера;
  • участок нанесения шкалы – 1-2 оператора;
  • участок упаковки (автоматизированный) – 1-2 оператора;
  • участок стерилизации – 1-2 оператора;
  • контроль качества – 1 специалист;
  • складирование – 5-10 рабочих;

Итого: минимум 15-20 человек.

Требования

Товар обязательно должен пройти испытания в Роспотребнадзоре и получить сертификат соответствия. Требуемые характеристики шприца и методы испытаний описаны в ГОСТ Р ИСО 7886-4-2009.

Инвестиции

Первоначальные инвестиции (при аренде помещения) составят около 7-8 млн. руб. Ежемесячные затраты около 3 млн., доход – 3, 5 – 6 млн. руб. Стоимость шприца без иглы составляет 50 коп -2 руб/шт.

Черухина Кристина
- портал бизнес-планов и руководств

«ФармКомпани» предлагает купить шприцы Жане, приспособления для ввода инсулина и другие медицинские изделия. У нас вы найдёте продукцию немецкого производителя SF-Medical и других известных брендов.

Как и в других городах, в Москве шприцы покупают клиники различных направлений, а также службы, оказывающие неотложную помощь.

В продаже приспособления следующих типов:

  • двухкомпонентные . Изделия состоят из цилиндра и поршня. Такие шприцы покупают для проведения подкожных, внутримышечных и внутривенных инъекций. В продаже приспособления объемом 2, 5, 10 и 20 мл. Среди их преимуществ – отсутствие в составе латекса, провоцирующего аллергию у некоторых пациентов. Цены шприцев немного колеблются в зависимости от объема;
  • трехкомпонентные . Помимо цилиндра и поршня они оснащены уплотнителем-плунжером, позволяющим вводить лекарственные препараты постепенно. Такие шприцы оптом заказывают для анестезиологов, врачей скорой помощи, многих других специалистов.

Изделия для инсулина отличают дополнительные деления на миллилитры и единицы, что позволяет точно отмерять необходимое количество препарата для инъекций. Это очень важно, так как любое, даже минимальное, отклонение от дозы может привести к необратимым последствиям. Клиники Европы и Москвы чаще всего закупают шприцы с ценой деления 2 единицы.

Материалы изготовления

Как и в других городах, в большинстве клиник Москвы шприцы – пластиковые. Основные компоненты корпуса – полипропилен, полистирол и акрилонитрил. Ранее были популярны стеклянные приспособления, но сейчас они практически не встречаются.

Очень важно обращать внимание на совместимость материалов и лекарственного препарата. Для этого проводятся специальные тесты и экспертизы. Если выявляется нестандартная реакция при взаимодействии, на шприце обязательно пишется предупреждение.

Классификация размеров

  • малые – 0,3-1 мл (используются для точного введения инъекций в эндокринологии и фтизиатрии, а также при пробах на аллергию). Цены одноразовых шприцев такого объёма часто чуть ниже стоимости более крупных аналогов;
  • средние – 2-20 мл (самые распространенные приспособления, такие шприцы покупают для подкожного и внутривенного введения лекарств);
  • большие – 30-100 мл (с их помощью промываются полости, высасывается гной и застоявшаяся в организме жидкость).

Нашим клиентам не нужно приезжать в Москву: купить шприцы можно из любого региона. Оптовые поставки организует транспортная компания «СДЭК».