Poradnik medyczny Geotar. Zalasta Ku-Tab: instrukcje korzystania z tabletów Jak wygląda tablet torrent kutab

Kaszel jest nieprzyjemnym objawem różnych chorób. Ten znak jest powszechnie uważany za coś złego, co należy natychmiast wyeliminować. Jednak nie zawsze warto pozbyć się kaszlu. W wielu przypadkach bardziej pomaga pacjentowi niż szkodzi.

Produkcja farmakologiczna zaopatruje sieci aptek w różnorodne leki na kaszel. Lekarze polecają swoim pacjentom najnowsze leki, zapominając o starych, sprawdzonych lekach. W ostatnich latach rzadko zdarza się, aby przepisywane były tabletki na kaszel. Stwierdzono jednak, że lek jest skuteczny, bezpieczny i niedrogi.

Instrukcje dotyczące leku „Tabletki na kaszel” pozycjonują go jako bezpieczny środek wykrztuśny, w oparciu o jego skład ziołowy. Substancją czynną leku jest sproszkowana trawa termopsis. Każda tabletka zawiera 6,7 ​​mg tego składnika.

Zasada działania substancji czynnej opiera się na wywoływaniu podrażnienia. Dostając się do organizmu człowieka, termopsja powoduje odruchowe uwalnianie wydzieliny oskrzelowej. Jednocześnie wzrasta aktywność mięśni. Śluz gromadzący się w oskrzelach i płucach jest usuwany w sposób naturalny.

Thermopsis jest od dawna stosowany w medycynie. Roślina okazała się skutecznym środkiem w leczeniu chorób układu oddechowego.

Drugim aktywnym składnikiem leku jest wodorowęglan sodu. Jedna tabletka zawiera 250 mg tego leku. Działa rozrzedzająco na plwocinę, czyniąc ją bardziej płynną. W tej formie śluz jest łatwiej usuwany.

Działając kompleksowo, obie substancje zawarte w leku pomagają łatwo usunąć gęsty śluz z dolnych dróg oddechowych.

Jako składniki wtórne producent wykorzystuje skrobię ziemniaczaną i talk. W medycynie tabletki na kaszel pozycjonowane są jako lek ziołowy o działaniu wykrztuśnym.

Formularz zwolnienia

Lek dostępny jest w postaci płaskich białych tabletek. Tabletki pakowane są w blistry po 10 sztuk.

Każde opakowanie zawiera jeden lub dwa takie blistry. Nazwa handlowa „tabletki na kaszel” jest podana z przodu opakowania.

Lek dostępny jest także w opakowaniach papierowych po 10 tabletek.

Ze względu na swój naturalny skład lek jest produktem dostępnym bez recepty. Można go kupić w najbliższej aptece.

Niski koszt sprawia, że ​​lek jest dostępny dla każdego człowieka. Opakowanie 10 tabletek kosztuje nie więcej niż 50 rubli rosyjskich.

Okres ważności i warunki przechowywania

Producent wskazuje, że lek nadaje się do stosowania przez 4 lata. W tym czasie tabletki należy przechowywać w suchym miejscu. Temperatura otoczenia nie powinna przekraczać 25 stopni. Tabletki należy trzymać z dala od dzieci.

Przeznaczenie

• zapalenie tchawicy;
• zapalenie oskrzeli;
• zapalenie płuc;
• przewlekłe patologie dróg oddechowych

Lek jest przepisywany na suchy i nieproduktywny kaszel. Tabletki skutecznie powodują powstawanie gęstego, lepkiego, trudnego do oddzielenia śluzu i brak odruchu kaszlowego w celu jego usunięcia.

Błędem jest wierzyć, że leki pomogą złagodzić irytujący kaszel. Przeciwnie, lek podrażnia drogi oddechowe, powodując usunięcie z nich śluzu.

Jeśli śluz zatrzyma się w oskrzelach, zaczną się w nim namnażać szkodliwe mikroorganizmy, co może prowadzić do wtórnej infekcji.

Jak stosować tabletki na kaszel

Aby leczenie było skuteczne i krótkotrwałe, należy najpierw skonsultować się ze specjalistą.

Tylko lekarz może rzetelnie ustalić przyczynę nieprzyjemnego objawu i przepisać odpowiednie leki.

Jeśli dana osoba jest kategoryczna, należy uważnie przeczytać instrukcje przed użyciem leku i ściśle przestrzegać określonego algorytmu.

Dawkowanie

• Dorośli pacjenci Lek zaleca się stosować w jednorazowej dawce 1 tabletka trzy razy dziennie. Czas trwania leczenia jest ograniczony do pięciu dni. Maksymalna dopuszczalna pojedyncza dawka leku wynosi 14 tabletek, a dzienna dawka wynosi 42.
• Dzieci powyżej 12 lat Lek jest przepisywany w ilości połowy dawki dla dorosłych - 1/2 tabletki. Częstotliwość stosowania 2-3 razy. Czas stosowania wynosi 3-5 dni.

Lek przyjmuje się doustnie, popijając odpowiednią ilością wody. Podczas leczenia suchego kaszlu zaleca się spożywanie większej ilości płynów, co poprawi rozrzedzenie śluzu i przyspieszy oddzielanie się plwociny.

W takich przypadkach pulmonolog wybiera indywidualną dawkę i ustala odrębny schemat dawkowania.

Interakcja z innymi lekami i możliwość kompleksowego stosowania

Tabletki na kaszel są często przepisywane w ramach kompleksowego leczenia. Lek łączy się z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, które eliminują gorączkę i ból. Często w połączeniu z antybiotykami i immunomodulatorami.

Jeżeli pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki przepisane przez innych specjalistów, należy poinformować o tym lekarza przepisującego Tabletki na kaszel.

Jeżeli lekarz przepisuje tabletki na kaszel z innymi lekami, musi poinformować Cię o możliwości ich jednoczesnego stosowania. Używając samodzielnie, powinieneś zapoznać się z ważnym akapitem instrukcji wskazującym interakcję.

• Środki ściągające, środki powlekające żołądek, leki zobojętniające kwas i adsorbenty zmniejszają skuteczność leków ziołowych. Leki stosowane w chorobach przewodu pokarmowego zakłócają wchłanianie alkaloidów. Leki te należy stosować w odstępie co najmniej 2 godzin. W takim przypadku należy najpierw zażyć lek na kaszel.
• Nie należy jednocześnie stosować leków na bazie kodeiny lub innych substancji o działaniu przeciwkaszlowym. Takie leki nazywane są antagonistami, mają odwrotny efekt.

Przeciwwskazania, środki ostrożności i działania niepożądane

Pomimo bezpiecznego składu i niewielkiej liczby składników lek ma swoje przeciwwskazania. W żadnym wypadku nie należy stosować kropli na kaszel, jeśli:

1. Pacjent ma nadwrażliwość na składniki lub wcześniej doświadczyła alergii na leki zawierające termopsję;
2. Pacjent cierpi na wrzód trawienny żołądka lub jelit, który jest w ostrym stadium.
3. Tabletki na kaszel należy stosować ze szczególną ostrożnością u alergików, a także u pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby lub nerek.
4. Lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży, ponieważ wpływ substancji czynnej na płód nie został dokładnie zbadany.

Thermopsis przenika do mleka matki, dlatego leku tego nie należy stosować w okresie laktacji. Jeśli konieczne jest leczenie matki karmiącej, konieczne jest rozwiązanie problemu tymczasowego zaprzestania naturalnego karmienia lub selekcji.

Nieprzyjemne skutki terapii

Większość pacjentów przyjmujących lek dobrze toleruje leczenie. Tylko w niektórych przypadkach termopsja wywołuje skutki uboczne, takie jak alergie i zaburzenia dyspeptyczne.

Zabrania się stosowania leku w dawce przekraczającej przepisaną przez producenta, chyba że zaleci to lekarz.

Przedawkowaniu towarzyszą takie objawy, jak nudności i wymioty. W takich przypadkach pacjentowi przepisuje się płukanie żołądka, przyjmowanie adsorbentów i leków objawowych łagodzących stan.

Jeśli w trakcie leczenia poczujesz się gorzej, powinieneś przerwać przyjmowanie leku i zwrócić się o pomoc lekarską.

Dodatkowo

W ostatnich dziesięcioleciach medycyna poczyniła ogromne postępy. Nowoczesne leki na kaszel pomagają szybko i skutecznie.

Większość leków ma w swoim składzie składniki chemiczne, co powoduje brak zaufania. Takie leki są drogie. Tabletki na kaszel mają wiele pozytywnych właściwości:

• są niedrogie i sprzedawane bez recepty, dostępne dla każdego konsumenta, z wyjątkiem osób mających przeciwwskazania;
• mają bezpieczny skład, działają szybko i skutecznie;
• mają długi okres przydatności do spożycia i nie wymagają specjalnych warunków przechowywania;
• w ciągu zaledwie 3-5 dni zamieniają suchy i nieproduktywny kaszel w mokry i lekki.

W kontakcie z

Instrukcje stosowania tabletek na kaszel opisują, w jaki sposób tłumią odruch kaszlowy, rozcieńczają wydzielinę oskrzelową (leki mukolityczne/sekretolityczne), leki aktywujące nabłonek rzęskowy oskrzeli i sprzyjające wydzielaniu plwociny (środki wykrztuśne/środki wydzielnicze).

Dodatkowo leki te mogą działać przeciwzapalnie, przeciwbakteryjnie lub zmiękczająco. Leki można z grubsza podzielić:

1. w zależności od efektu, jaki zapewnia (emolienty, środki wykrztuśne, rozcieńczalniki plwociny, leki przeciwkaszlowe itp.), często jeden lek ma całą gamę właściwości terapeutycznych;
2. zgodnie ze zdolnością do zwalczania różnych rodzajów kaszlu (stosowany zarówno przy kaszlu nieproduktywnym, jak i przy kaszlu z lepką plwociną, przy kaszlu mokrym z obfitą wydzieliną lub kaszlu alergicznym);
3. w zależności od postaci (rozpuszczalne tabletki „gazowane”, tabletki do ssania na kaszel, do podawania doustnego).

Każda wersja tabletek na kaszel jest opisana w instrukcji z uwzględnieniem wskazań wiekowych, możliwości stosowania przez kobiety w ciąży, zasad dawkowania i czasu trwania terapii. Oprócz tych opcji leków istnieją również leki skojarzone. To właśnie one są najczęściej stosowane w praktyce.

Wybór odpowiedniego leku na kaszel

Dobre tabletki na kaszel nie zawsze są drogim lekiem. Wybierając lek do leczenia, należy skupić się przede wszystkim nie na jego koszcie, ale na charakterystyce kaszlu: produktywnym (z plwociną) lub nieproduktywnym (suchym).

W tym przypadku ważnym kryterium jest również jakość plwociny:

• lepka, trudna do oddzielenia plwocina wymaga upłynnienia i ułatwienia wydzieliny;
• należy pomóc obfitej wydzielinie w usunięciu nabłonka rzęskowego z dróg oddechowych;
• suchy, bolesny kaszel wymaga stosowania leków, które go zatrzymują.

Zgodnie z tą zasadą wszystkie tabletki można podzielić na 2 duże grupy: leki przeciwkaszlowe i inne, które nie tłumią kaszlu.

Do leków innych niż przeciwkaszlowe zalicza się:

• leki sekretolityczne/mucolitis – czyli rozrzedzenie plwociny;
• leki wydzielnicze, które promują jego wydzielanie;
• leki rozszerzające oskrzela - ta grupa leków działa przeciwskurczowo oskrzeli, rozszerzając światło oskrzeli, dzięki czemu plwocina (lepka/gęsta/rzadka) jest łatwiej i szybciej wydalana.

Uwaga: pamiętajcie, że kategorycznie nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania leków z różnych grup farmakologicznych, zaliczając je do „tabletek na kaszel”! Przyjrzyjmy się bliżej, czym są tabletki na kaszel: składem leków, zasadami ich stosowania i polityką cenową aptek.

Zalety postaci dawkowania

Zaletą produktów do ssania/żucia jest różnorodność smaków. Pastylki na kaszel mają wiele wspólnego z lizakami i łatwo je podawać dzieciom. Większość produktów wchłania się co 2 godziny. Pozwala to skutecznie i szybko złagodzić dolegliwości. W tej grupie znajdują się tak popularne produkty jak (Sage, Doctor MOM, Lazolvan, Alex-Plus, Bronchicum, Hexoral Tabs), wykonane w formie pastylek do ssania.

Tabletki musujące, na przykład ACC, nie są bardziej skuteczne niż ich odpowiedniki powlekane. Ale są bardziej interesujące do zaoferowania dzieciom i zaczynają działać szybciej. Dlatego w subiektywnym odczuciu pacjenta leki te wydają się bardziej „zaawansowane” i skuteczne.

Sposób przyjmowania tabletek na kaszel zależy od postaci leku. Tabletki musujące rozpuszcza się w wodzie i wypija, pastylki do ssania rozpuszcza się, tabletki powlekane połyka się i popija wodą. Większość leków przyjmuje się przed posiłkami lub niezależnie od posiłków.

Leki przeciwkaszlowe

Ta grupa leków świetnie sprawdza się w przypadku, gdy u pacjenta występuje suchy, bolesny kaszel. Są szczególnie cenne w przypadku kaszlu o charakterze alergicznym ze skurczem oskrzeli.

Tabletki na suchy kaszel są wskazane dla osób dorosłych. Oznacza to, że leki z tej grupy, z wyjątkiem leku Bromhexine i niektórych pastylek do ssania (Alex Plus), zwykle nie są przepisywane dzieciom poniżej 7-10 roku życia.

Mechanizm akcji

Leki hamujące kaszel wpływają na:

• na ośrodek kaszlu w mózgu (działanie ośrodkowe), na przykład kodeina, dekstrometorfan;
• lub blokować przekazywanie impulsów nerwowych do mięśni biorących udział w kaszlu (działanie obwodowe, na przykład lewodronpropizyna).

Leki te nie zwalczają przyczyny kaszlu. Tłumią odruch kaszlowy, osoba przestaje kaszleć, ale choroba rozwija się jak poprzednio.

Rodzaje

Są to leki objawowe stosowane w przypadku wyczerpującego, nieproduktywnego kaszlu. Dzielą się na:

1. Narkotyczny. Do tej grupy zaliczają się m.in. kodeina (Nurofen Plus, Tercodin, Codelac), a także Demorphan, Morfina i Hydrokodon. Leki kosztują od 87 rubli i więcej.
2. Nie-narkotyczny. Obejmuje to butamirat, okseladynę (w postaci cytrynianu) i inne.

Pierwsza grupa jest najskuteczniejsza, ale uzależnia i ma dużą liczbę skutków ubocznych. Leki te można przyjmować nie dłużej niż tydzień z rzędu. W przypadku kaszlu tabletki tej kategorii można przepisać dorosłym, nie są zalecane dla dzieci.

Grupa narkotyczna jest skuteczna, ale uzależnia i ma dużą liczbę skutków ubocznych (Demorphan, Morfina, Hydrokodon, Nurofen Plus) i nie jest zalecana dla dzieci.

Druga grupa również dość skutecznie radzi sobie z suchym kaszlem. Leki te można przyjmować przez dłuższy okres czasu. Najbardziej znanym lekiem z tej grupy jest Libexin. Ale trudno to nazwać tanim. Lek kosztuje około 450-500 rubli.

Wygodnie jest stosować rozpuszczalne tabletki na kaszel (a raczej pastylki do ssania) dla dzieci i dorosłych.

Aplikacja

Leki z tej grupy są przepisywane w celu tłumienia odruchu kaszlowego, gdy:

• BA (astma);
• skurcz oskrzeli;
• alergiczny kaszel;
• rozedma;
• procesy zapalne w opłucnej.

W przypadku infekcji dróg oddechowych o charakterze bakteryjnym i wirusowym (np. szkarlatyna i krztusiec) w ostrym okresie choroby, gdy plwocina nie jest jeszcze wytwarzana, a ostry, drapający kaszel dosłownie rozdziera drogi oddechowe, utrudniając odpoczynek , leki te można również przepisać. Ale w tym przypadku lepiej wybrać leki nienarkotyczne.

Lista leków

Wśród niedrogich, ale skutecznych tabletek na suchy kaszel można wyróżnić leki działające ośrodkowo, które nie są powiązane z lekami: Bromheksyna od 15 rubli, Glaucine, Bronholitin, Caffetin Cold, Codelac Neo (kosztujący około 100-150 rubli).

Leki nieperyferyjne są skuteczne, ale nie tanie i kosztują od 450 rubli. Leki o centralnym mechanizmie działania (kodeina, codterpina, codelac) kosztują około 200-300 rubli.

Uwaga: leki Codelac Neo i Codelac Broncho nie są narkotykami!

Sekretolityki, leki sekretomotoryczne i leki rozszerzające oskrzela

Jeśli kaszel jest mokry, potrzebne są leki, które rozrzedzą wydzielinę i pomogą usunąć ją z dróg oddechowych. Jednocześnie nie powinny tłumić odruchu kaszlowego, w przeciwnym razie efekt ten powinien być łagodny. W tej grupie znajduje się ogromna lista leków różniących się pochodzeniem (naturalnym/sztucznym) i właściwościami farmakologicznymi. Istnieją leki:

• odruch;
• resorpcyjny;
• mukolityki;
• leki rozszerzające oskrzela.

Każda z przedstawionych opcji wiąże się z jednym z mechanizmów wytwarzania i uwalniania wydzieliny z błony śluzowej oskrzeli.

Środki na refleks

Do tego typu zalicza się wiele preparatów ziołowych (tymianek, lukrecja, bluszcz, prawoślaz, babka lancetowata, termopsja, dziki rozmaryn, sinica, podbiał, fiołek, istod, oman, sosna) oraz leki sztucznego pochodzenia (Gwajafenezyna). Leki te podrażniają błonę śluzową przewodu pokarmowego, ośrodek kaszlu w mózgu i odruchowo stymulują wzrost produkcji wydzieliny oskrzelowej.

Do tej grupy środków zalicza się wiele tabletek na kaszel, które są niedrogie, ale skuteczne. Przede wszystkim są to tabletki na kaszel z termopsją (tabletkowany ekstrakt ziołowy, Thermopsol), a także.

Mucaltin to lek z korzeniem prawoślazu. Takie tabletki kosztują do 10 rubli. Nie jest zabronione dla kobiet w ciąży noszących dziecko i dzieci w wieku, w którym mogą zażywać pigułki. Lek przyjmuje się 20 minut przed posiłkiem, trzy razy dziennie, 1-2 sztuki.

Thermopsol - tabletki na kaszel zawierające sodę i termopsję. Przyjmowany doustnie trzy razy dziennie. Kurs 3-5 dni. Dozwolone dla kobiet w ciąży. Tabletki te kosztują około 30 rubli.

Skuteczne tabletki na kaszel można kupić nieco droższe w przedziale 90-150 rubli:

1. Doktor MAMA (pastylki);
2. Fitolor;
3. Travesil.

Wszystkie te produkty zawierają kłącze lukrecji. Leki z tymiankiem/tymiankiem są nieco droższe. Kosztują od 200 rubli (Gelomirtol, Bronchopret). Tabletki na kaszel z szałwią są łatwe w użyciu. Kosztują około 200 rubli. Mogą być wchłaniane przez dzieci już od 5. roku życia, jednak nie zaleca się ich stosowania kobietom w ciąży.

Bezpośrednio wpływając na receptory oskrzeli

Resorpcyjne, mające bezpośredni wpływ na receptory błony śluzowej oskrzeli (soda, jodek potasu).

Leki te w postaci tabletek stosuje się samodzielnie dość rzadko (Amtersol, wodorowęglan sodu 0,25 grama). Częściej stosuje się je w połączeniu z lekami odruchowymi (Thermopsol).

Obecnie nie ma pilnej potrzeby stosowania środków resorpcyjnych. Apteki są zaopatrzone w niedrogie i dość skuteczne tabletki na kaszel, wykonane z surowców ziołowych, z minimalnym zestawem przeciwwskazań.

Rozrzedzacze śluzu

Są to leki syntetyczne opracowane w oparciu o 2 substancje aktywne: acetylcestynę i karbocysteinę.

Oraz środki aktywujące produkcję płucnego środka powierzchniowo czynnego: Bromheksyna i Ambroksol.

Do tej grupy zaliczają się proteolityki: trypsyna, rybonukleaza, chymotrypsyna, związki zawierające siarkę i pochodne materii roślinnej (wizycyna), które niszczą białka plwociny i jego łańcuchy mukopolisacharydowe. Te same substancje pobudzają rzęski nabłonka dróg oddechowych do aktywniejszej pracy, usuwając wydzielinę.

Z tej grupy można kupić tabletki na kaszel za co najmniej 100-400 rubli i więcej:

• ACC za 288 rubli, Vicks - 135 rubli, Fluimucil - 144 ruble (na bazie acetylocesteiny);
• Fluifort - 307 rubli, Fluditek - 350 rubli (na podstawie karbocysteiny).
• Ambroben - 148 rubli, Flavamed - 150 rubli, -170 rubli (na podstawie ambroksolu).

Tanie tabletki na kaszel z tej serii to sam Ambroksol za 22 ruble, Bronchorus za 17 rubli i wspomniana już Bromheksyna za 15 rubli.

Leki rozszerzające oskrzela

Leki te są dobre w leczeniu kurczowych napadów kaszlu. Skutecznie można je pić na alergiczny kaszel i astmę oskrzelową. Leki te pomogą również w niedrożności oskrzeli, dzięki ich zdolności do zwalczania skurczu oskrzeli. W tej serii tabletki na kaszel są niedrogie:

• Eufillin - od 9 rubli;
• Salbutamol od 71 rub.

Berodual i Berotek kosztują nieco więcej, zaczynając od 270 rubli.

Aplikacja

Tabletki na suchy kaszel dla dorosłych można polecić z dowolnej grupy, od bromoheksyny po kodeinę (z wyjątkiem kobiet w ciąży). Pod warunkiem, że kaszel jest bez plwociny lub towarzyszy alergiom lub astmie.

Jeśli kaszel jest silny, dokuczliwy i wydziela się mało plwociny, odpowiednie będą produkty z serii ACC, Ambroxol, Solvin.

Jeśli kaszel jest mokry, wydzielina dosłownie „zgniata” oskrzela, będziesz potrzebować preparatów sodowych, Thermopsis lub Mucaltin. Recenzje tych tabletek na kaszel są pozytywne, chociaż są to najprostsze i najtańsze środki. Jak mówią, były testowane przez wieki. Nawet małym dzieciom doświadczeni pediatrzy zalecają zakup leku o nazwie „tabletki na kaszel” i podzielenie ich na kilka części. W zależności od wieku dziecka.

Dowiedz się z filmu o sprawdzonym, doskonałym lekarstwie, dzięki któremu możesz wyleczyć suchy i przewlekły kaszel. Do przygotowania prostego leku wystarczą soda oczyszczona, mleko i naturalny miód.

Tabletki na kaszel – oficjalne instrukcje użytkowania

Sprawdź inny skuteczny i niedrogi lek na kaszel, którego przygotowanie zajmie Ci minimum czasu i pieniędzy.

Popularne pytania na ten temat

Czy istnieją tabletki na kaszel dla kobiet w ciąży? Niestety, nikt nie opracował specjalnych leków dla pacjentów w tej kategorii. W adnotacji nie ma bezpośrednich zakazów przyjmowania leków dla:

• Mukaltin;
• leki zawierające gwajafenyl i/lub dekstrometorfan należy przepisywać ostrożnie (Tussin Plus)
• Bromoheksynę i jej analogi można przepisać, jeśli w oczach lekarza korzyści dla przyszłej matki „przeważają” prawdopodobną szkodę dla jej dziecka.

Nie zażywaj samodzielnie tabletek na kaszel w czasie ciąży, nawet jeśli uważasz, że są nieszkodliwe. Skonsultuj się ze specjalistą.

Jakie są dobre tabletki na kaszel? Medycyna nie operuje takimi koncepcjami. Klasyfikuje leki na skuteczne i nie, z dużą liczbą skutków ubocznych i nie. Wybór leku zależy od stanu pacjenta.

Jak zażywać tabletki na kaszel? Zgodnie z adnotacją dotyczącą konkretnego leku. Najczęściej lek można przyjmować niezależnie od przyjmowania pokarmu.

Informacje przedstawione powyżej mają charakter wyłącznie informacyjny. Przed przyjęciem jakichkolwiek leków należy skonsultować się z lekarzem.

Ontime to skuteczny lek przeciwwydzielniczy stosowany w profilaktyce i leczeniu chorób przewodu pokarmowego, spowodowanych między innymi nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego w gruczołach dna żołądka. Lek należy do grupy tzw. inhibitorów. „pompa protonowa”.

Substancja czynna i forma uwalniania

Ontime jest dostępny w postaci tabletek do podawania doustnego. Każda tabletka dojelitowa zawiera 10 lub 20 mg substancji czynnej – rabeprazolu (w postaci rabeprazolu sodowego). Pakowane są w blistry foliowe i PCV po 10 sztuk.

Właściwości farmakologiczne Ontime

Rabeprazol hamuje aktywność enzymu H+-K+-ATPazy, który zapewnia przepływ jonów wodorowych do komórek okładzinowych. Dzięki temu proces biosyntezy HCl zostaje zablokowany w końcowej fazie i zmniejsza się kwasowość soku żołądkowego. Zwiększenie pH środowiska sprzyja przyspieszeniu regeneracji uszkodzonych błon śluzowych przewodu pokarmowego.

Po zażyciu tabletek składnik aktywny jest uwalniany i wchłaniany w jelicie cienkim. Przy dawce 20 mg najwyższe stężenie w osoczu obserwuje się po 3,5 godzinie. Poziom biodostępności – 52%; wskaźnik ten pozostaje niezmieniony przy powtarzanych dawkach. Do 97% substancji jest sprzężone z albuminą osocza. Proces biotransformacji rabeprazolu zachodzi w wątrobie, a metabolity wydalane są głównie z moczem (90%). Normalny okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi około 1 godziny; wzrasta nieznacznie u osób starszych.

Po odstawieniu (zakończeniu kursu) rabeprazolu normalna podstawowa i stymulowana aktywność wydzielnicza pacjenta zostaje przywrócona dopiero po 2-3 dniach.

Wskazania do stosowania

• GERD();
• nadżerki przełyku związane z cofaniem się treści żołądkowej;
• i dwunastnica;
• zespół Zollingera-Ellisona (zespół objawów występujący w przypadku nowotworów wytwarzających hatrynę);
• gastropatia spowodowana infekcją (w ramach „potrójnej” terapii eradykacyjnej).

W przypadku GERD lek ten jest przepisywany zarówno w leczeniu objawowym, jak i długotrwałym leczeniu podtrzymującym.

Przeciwwskazania

Preparatu Ontime nie powinni stosować pacjenci, u których występuje nietolerancja rebeprazolu (i innych podstawionych benzimidazoli) oraz nadwrażliwość na składniki pomocnicze leku.

Ten inhibitor pompy protonowej nie jest odpowiedni do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. przepisany ze względu na brak doświadczenia w stosowaniu w praktyce pediatrycznej.

Schemat dawkowania

Tabletek nie należy kruszyć ani żuć, aby uniknąć uszkodzenia otoczki jelitowej.; składnik aktywny nie jest wystarczająco stabilny w środowisku o niskim pH. Należy je połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (50-100 ml przegotowanej wody).

Pojedyncza dawka wynosi 10-20 mg. Częstotliwość podawania i czas trwania leczenia ustala gastroenterolog w zależności od postaci nozologicznej, nasilenia objawów klinicznych i dynamiki procesu.

Na wrzody dwunastnicy w ostrej fazie przyjmuje się 20 mg rabeprazolu przez 4 tygodnie, a przy problemach żołądkowych - 6 tygodni. Jeśli nie nastąpi całkowite wyleczenie wad, zaleca się powtórzenie kursu.

Czas trwania leczenia GERD – 1-2 miesiące. W leczeniu objawowym przepisuje się 10 mg na dzień. W przypadku epizodycznych objawów choroby tabletki przyjmuje się w razie potrzeby.

Zespół Zollingera-Ellisona polega na indywidualnym doborze schematu dawkowania. Dawka początkowa – 60 mg/dzień; w razie potrzeby podwaja się, dzieli na 2 dawki.

Do wykorzenienia Helicobacter pylori przypisuje się tzw „potrójna terapia” Polega na równoległym podawaniu 20 mg rabeprazolu z dwoma - klarytromycyną (0,5 g) i amoksycyliną (1 g) dwa razy dziennie. Czas trwania kursu – 1 tydzień.

Skutki uboczne Ontime

Większość pacjentów dobrze toleruje ten lek.

W przypadku nadwrażliwości na rabeprazol lub dodatkowe składniki nie wyklucza się reakcji alergicznych - wysypki i swędzenia skóry, skurczu oskrzeli i obrzęku naczynioruchowego.

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Przedawkować

Nie ma doniesień o przypadkach ostrego przedawkowania.

Interakcja Ontime z innymi lekami farmakologicznymi

Inhibitory pompy protonowej mogą zmniejszać wchłanianie i biodostępność leków przeciwgrzybiczych (itrakonazol i ketokonazol).

Podczas jednoczesnego stosowania leku Ontime i Digoxin stężenie glikozydów nasercowych w osoczu może umiarkowanie wzrosnąć.

Tabletki Ontime w czasie ciąży i laktacji

Rabeprazol nie ma działania embriotoksycznego, teratogennego ani mutagennego, jednak nie ma wystarczających danych na temat jego całkowitego bezpieczeństwa dla płodu . W związku z tym Ontime jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży na każdym etapie ciąży.. Substancja przenika do mleka matki. Jeśli konieczne jest przeprowadzenie terapii w okresie laktacji, pojawia się kwestia tymczasowego przeniesienia dziecka na sztuczne karmienie.

Dodatkowe instrukcje

Przed rozpoczęciem kursu wymagana jest kompleksowa diagnoza, aby wykluczyć choroby onkologiczne przewodu pokarmowego. Środek przeciwwrzodowy może „smarować” objawy kliniczne nowotworów złośliwych (w szczególności raka żołądka), co utrudnia ich szybkie wykrycie.

Ontime może powodować zawroty głowy, osłabienie i zmniejszoną klarowność widzenia. Dlatego też podczas leczenia zdecydowanie zaleca się pacjentom powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i wykonywania innych czynności wymagających zwiększonej koncentracji.

Należy zachować ostrożność przepisując leki pacjentom z ciężką niewydolnością nerek.

Zasady przechowywania i wydawania w aptekach

Ontime znajduje się na liście silnych leków (lista B), a więc jest dostępny na receptę.

Lek: TORENDO® KU-TAB
Substancja czynna leku: risperidon
Kodowanie ATX: N05AX08
CFG: Lek przeciwpsychotyczny (neuroleptyk)
Numer rejestracyjny: LS-002602
Data rejestracji: 29.12.06
Właściciel rej. certyfikat: KRKA d.d. (Słowenia)

Formularz wydania Torendo ku-tab, opakowanie i skład leku.

Pastylki są okrągłe, obustronnie wypukłe, koloru jasnoróżowego z widocznymi inkluzjami.

1 zakładka.
risperidon
500 mcg
-«-
1 mg
-«-
2 mg

Substancje pomocnicze: mannitol, zasadowy kopolimer metakrylanu butylu, powidon, celuloza mikrokrystaliczna, hyproloza (niskopodstawiona hydroksypropyloceluloza LH-21), aspartam, krospowidon, czerwony tlenek żelaza (E172), aromat miętowy i mentolowy, krzemian wapnia, stearynian magnezu.

10 kawałków. - blistry (3) - opakowania kartonowe.

Opis leku opiera się na oficjalnie zatwierdzonych instrukcjach użycia.

Działanie farmakologiczne Torendo ku-tab

Lek przeciwpsychotyczny (neuroleptyk).

Rysperydon jest selektywnym antagonistą monoaminergicznym o wyraźnym powinowactwie do receptorów serotoninergicznych 5-HT2 i dopaminergicznych D2, wiąże się także z receptorami 1-adrenergicznymi oraz z nieco mniejszym powinowactwem do receptorów H1-histaminowych i 2-adrenergicznych. Nie wykazuje tropizmu wobec receptorów cholinergicznych. Ma także działanie uspokajające, przeciwwymiotne i hipotermiczne.

Działanie przeciwpsychotyczne wynika z blokady receptorów dopaminy D2 w układzie mezolimbicznym i mezokortykalnym.

Działanie uspokajające wynika z blokady receptorów adrenergicznych w strukturze siatkowej pnia mózgu.

Działanie przeciwwymiotne wynika z blokady receptorów dopaminy D2 w strefie wyzwalającej ośrodka wymiotów.

Efekt hipotermii wynika z blokady receptorów dopaminy w podwzgórzu.

Zmniejsza objawy produktywne (urojenia, halucynacje), automatyzm. W mniejszym stopniu tłumi aktywność motoryczną i wywołuje katalepsję w mniejszym stopniu niż klasyczne leki przeciwpsychotyczne (neuroleptyki).

Zrównoważony ośrodkowy antagonizm serotoniny i dopaminy może zmniejszać ryzyko wystąpienia objawów pozapiramidowych.

Rysperydon może powodować zależne od dawki zwiększenie stężenia prolaktyny w osoczu.

Farmakokinetyka leku.

Ssanie

Po podaniu doustnym rysperydon wchłania się całkowicie (niezależnie od spożycia posiłku), a Cmax w osoczu krwi obserwuje się po 1-2 godzinach.

Dystrybucja

Stężenie rysperydonu w osoczu jest proporcjonalne do dawki leku (w zakresie dawek terapeutycznych).

Rysperydon ulega szybkiej dystrybucji w organizmie. Vd wynosi 1-2 l/kg. W osoczu rysperydon wiąże się z albuminą i kwaśną -1-glikoproteiną. Frakcje rysperydonu i 9-hydroksyrysperydonu związane z białkami osocza wynoszą odpowiednio 88% i 77%.

Metabolizm

Rysperydon jest metabolizowany przez izoenzym cytochromu P450 IID6 z wytworzeniem 9-hydroksyrysperydonu, który ma podobne działanie farmakologiczne.

Risperydon i 9-hydroksyrysperydon są skuteczną frakcją przeciwpsychotyczną. Dalszy metabolizm rysperydonu obejmuje N-dealkilację. Po podaniu doustnym rysperydon jest wydalany z T1/2 wynoszącym około 3 godziny, T1/2 dla 9-hydroksyrysperydonu i aktywnej frakcji przeciwpsychotycznej wynosi 24 godziny.

U większości pacjentów CSS rysperydonu obserwuje się 1 dzień po rozpoczęciu leczenia. W większości przypadków Css 9-hydroksyrysperydonu osiąga się po 3-4 dniach od rozpoczęcia leczenia.

Usuwanie

70% wydalane jest z moczem (z czego 35-45% występuje w postaci frakcji czynnej farmakologicznie), a 14% z żółcią.

Farmakokinetyka leku.

w szczególnych przypadkach klinicznych

U pacjentów w podeszłym wieku lub z niewydolną czynnością nerek, po jednorazowym zastosowaniu leku obserwuje się wysokie stężenia substancji czynnych w osoczu i ich powolną eliminację.

Wskazania do stosowania:

Ostra i przewlekła schizofrenia oraz inne stany psychotyczne z objawami produktywnymi i/lub negatywnymi;

Zaburzenia afektywne w różnych chorobach psychicznych;

Zaburzenia zachowania u pacjentów z otępieniem z objawami agresywności (napady złości, przemoc fizyczna), zaburzeniami psychicznymi (pobudzenie, majaczenie) lub objawami psychotycznymi;

Jako terapia uzupełniająca w leczeniu manii w chorobie afektywnej dwubiegunowej;

Jako terapia wspomagająca w zaburzeniach zachowania u młodzieży powyżej 15. roku życia i dorosłych pacjentów z obniżonym poziomem inteligencji lub upośledzeniem umysłowym, w przypadkach, gdy w obrazie klinicznym choroby dominują zachowania destrukcyjne (agresja, impulsywność, autoagresja).

Dawkowanie i sposób podawania leku.

Pastylki Torendo Ku-tab są delikatne i nie należy ich przeciskać przez foliowe opakowanie, gdyż mogą pęknąć. Opakowanie należy otworzyć poprzez ostrożne pociągnięcie za brzeg folii blistrowej, oznaczony kropką, następnie wyjęcie tabletki, po czym należy ją natychmiast położyć na języku. Tabletka zaczyna rozpuszczać się w ustach w ciągu kilku sekund i można ją połknąć bez popijania, nie należy mieszać leku w jamie ustnej z jedzeniem, gryźć ani żuć.

Na schizofrenię

Dorosłym i dzieciom w wieku powyżej 15 lat rysperydon można przepisać 1-2 razy dziennie.

Dawka początkowa wynosi 2 mg/dobę. Drugiego dnia dawkę należy zwiększyć do 4 mg/dobę. Od tego momentu dawkę można utrzymać na tym samym poziomie lub w razie potrzeby dostosować indywidualnie. Zwykle optymalna dawka wynosi 4-6 mg/dobę. W niektórych przypadkach uzasadnione może być wolniejsze zwiększanie dawki oraz mniejsze dawki początkowe i podtrzymujące.

Nie wykazano, aby dawki >10 mg/dobę były skuteczniejsze niż mniejsze dawki i mogą powodować objawy pozapiramidowe. Ze względu na to, że nie badano bezpieczeństwa stosowania leku w dawkach >16 mg/dobę, nie należy stosować dawek większych niż ta wartość.

Brak informacji na temat stosowania leku w leczeniu schizofrenii u dzieci w wieku poniżej 15 lat.

U pacjentów z chorobami wątroby i nerek zaleca się stosowanie leku w dawce początkowej 0,5 mg 2 razy dziennie. Dawkę tę można stopniowo zwiększać do 1-2 mg 2 razy dziennie.

W przypadku nadużywania narkotyków lub uzależnienia od narkotyków

W przypadku zaburzeń zachowania u pacjentów z demencją

Zalecana dawka początkowa leku wynosi 0,25 mg 2 razy dziennie (w odpowiedniej postaci dawkowania). W razie potrzeby dawkę można zwiększać indywidualnie o 0,25 mg 2 razy na dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Dla większości pacjentów optymalna dawka wynosi 0,5 mg 2 razy dziennie. Niektórym pacjentom zaleca się stosowanie leku w dawce 1 mg 2 razy dziennie.

Po osiągnięciu optymalnej dawki można zalecić stosowanie leku raz dziennie.

Mania w chorobie afektywnej dwubiegunowej

Zalecana dawka początkowa leku wynosi 2 jednorazowo na dobę. W razie potrzeby dawkę tę można zwiększać o 2 mg/dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Dla większości pacjentów optymalna dawka wynosi 2–6 mg/dobę.

W przypadku zaburzeń zachowania u pacjentów z upośledzeniem umysłowym

U pacjentów o masie ciała 50 kg zaleca się stosowanie leku w dawce początkowej 0,5 mg 1 raz/dobę. W razie potrzeby dawkę tę można zwiększać o 0,5 mg/dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Dla większości pacjentów optymalna dawka wynosi 1 mg/dobę. Jednakże u niektórych pacjentów zaleca się stosowanie dawki 0,5 mg/dobę lub zwiększenie dawki do 1,5 mg/dobę.

U pacjentów o masie ciała 50 kg zaleca się stosowanie leku w dawce początkowej 0,25 mg 1 raz/dobę. W razie potrzeby dawkę tę można zwiększać o 0,25 mg/dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Dla większości pacjentów optymalna dawka wynosi 0,5 mg/dobę. Jednakże u niektórych pacjentów zaleca się stosowanie dawki 0,25 mg/dobę lub zwiększenie dawki do 0,75 mg/dobę.

Długotrwałe stosowanie leku Torendo Qu-tab u młodzieży należy prowadzić pod stałym nadzorem lekarza.

Skutki uboczne Torendo ku-tab:

Z ośrodkowego układu nerwowego i obwodowego układu nerwowego: bezsenność, pobudzenie, lęk, ból głowy; czasami - senność, zmęczenie, zawroty głowy, zaburzenia koncentracji, niewyraźne widzenie; rzadko - objawy pozapiramidowe (drżenie, sztywność, nadmierne ślinienie, spowolnienie ruchowe, akatyzja, ostra dystonia), mania lub hipomania, udar (u pacjentów w podeszłym wieku z czynnikami predysponującymi), a także hiperwolemia (w wyniku polidypsji lub zespołu nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego) , późne dyskinezy (mimowolne rytmiczne ruchy, głównie języka i/lub twarzy), złośliwy zespół neuroleptyczny (hipertermia, sztywność mięśni, niestabilność funkcji autonomicznych, zaburzenia świadomości i zwiększone stężenie CPK), zaburzenia termoregulacji i napady padaczkowe.

Ze strony układu pokarmowego: zaparcia, niestrawność, nudności lub wymioty, bóle brzucha, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, suchość w ustach, nadmierne ślinienie się lub nadmierne ślinienie, anoreksja i/lub zwiększony apetyt, zwiększona lub zmniejszona masa ciała.

Z układu sercowo-naczyniowego: czasami - niedociśnienie ortostatyczne, odruchowa tachykardia, podwyższone ciśnienie krwi.

Z układu hormonalnego: mlekotok, ginekomastia, nieregularne miesiączki, brak miesiączki, przyrost masy ciała, hiperglikemia, zaostrzenie istniejącej wcześniej cukrzycy.

Z układu rozrodczego: priapizm, zaburzenia erekcji, zaburzenia wytrysku, anorgazmia.

Z układu krwiotwórczego: neutropenia, trombocytopenia.

Reakcje dermatologiczne: suchość skóry, przebarwienia, swędzenie, łojotok.

Reakcje alergiczne: nieżyt nosa, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość na światło.

Inne: bóle stawów, nietrzymanie moczu.

Przeciwwskazania do leku:

Okres laktacji;

Dzieci i młodzież do 15. roku życia (nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa);

Nadwrażliwość na składniki leku.

Lek należy stosować ostrożnie w chorobach układu sercowo-naczyniowego (przewlekła niewydolność serca, przebyty zawał mięśnia sercowego, zaburzenia przewodzenia mięśnia sercowego), odwodnieniu i hipowolemii, udarach mózgowo-naczyniowych, chorobie Parkinsona, drgawkach (w tym w wywiadzie), chorobach nerek lub ciężkich niewydolność wątroby, narkomania lub uzależnienie od narkotyków, stany predysponujące do rozwoju torsades de pointes (bradykardia, zaburzenia równowagi elektrolitowej, jednoczesne stosowanie leków wydłużających odstęp QT), nowotwory mózgu, niedrożność jelit, przypadki ostrego przedawkowania leków, zespół Reye’a ( działanie przeciwwymiotne rysperydonu może maskować objawy tych schorzeń).

Stosować w czasie ciąży i laktacji.

Nie badano bezpieczeństwa stosowania rysperydonu podczas ciąży.

Stosowanie leku w czasie ciąży jest możliwe tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Ponieważ rysperydon i 9-hydroksyrysperydon przenikają do mleka kobiecego, w przypadku konieczności stosowania leku w okresie laktacji należy rozważyć kwestię zaprzestania karmienia piersią.

Specjalne instrukcje dotyczące korzystania z Torendo ku-tab.

W schizofrenii, rozpoczynając leczenie rysperydonem, zaleca się stopniowe odstawianie dotychczasowego leczenia, jeśli jest to klinicznie uzasadnione. U pacjentów przechodzących z terapii przeciwpsychotycznej w postaci depotu zaleca się rozpoczęcie stosowania rysperydonu zamiast kolejnego zaplanowanego wstrzyknięcia. Należy okresowo oceniać potrzebę kontynuacji leczenia lekami przeciw parkinsonizmowi.

Ze względu na działanie rysperydonu blokujące receptory β-adrenergiczne, może wystąpić niedociśnienie ortostatyczne, zwłaszcza w początkowym okresie dostosowywania dawki. W przypadku wystąpienia niedociśnienia tętniczego należy rozważyć zmniejszenie dawki. U pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, a także w przypadku odwodnienia, hipowolemii czy zaburzeń naczyniowo-mózgowych dawkę należy zwiększać stopniowo, zgodnie z zaleceniami.

Wystąpienie objawów pozapiramidowych jest czynnikiem ryzyka rozwoju późnych dyskinez. W przypadku wystąpienia przedmiotowych i podmiotowych objawów późnych dyskinez należy rozważyć odstawienie wszystkich leków przeciwpsychotycznych.

W przypadku wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego, charakteryzującego się nadciśnieniem, sztywnością mięśni, niestabilnością funkcji autonomicznych, zaburzeniami świadomości i podwyższonym poziomem CPK, należy odstawić wszystkie leki przeciwpsychotyczne, w tym rysperydon.

W przypadku odstawienia karbamazepiny i innych induktorów enzymów wątrobowych należy zmniejszyć dawkę rysperydonu.

Pacjenci powinni powstrzymać się od przejadania się ze względu na możliwość przyrostu masy ciała.

Zastosowanie w pediatrii

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 15. roku życia.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

W trakcie leczenia należy powstrzymać się od wykonywania czynności potencjalnie niebezpiecznych, wymagających zwiększonej koncentracji i szybkości reakcji psychomotorycznych, a także od spożywania alkoholu (etanolu).

Przedawkowanie narkotyków:

Objawy: senność, uspokojenie, depresja świadomości, tachykardia, niedociśnienie tętnicze, zaburzenia pozapiramidowe, w rzadkich przypadkach wydłużenie odstępu QT.

Leczenie: konieczne jest zapewnienie drożności dróg oddechowych w celu zapewnienia odpowiedniego utlenowania i wentylacji, płukanie żołądka (po intubacji, jeśli pacjent jest nieprzytomny) oraz podanie węgla aktywowanego w połączeniu ze środkami przeczyszczającymi. Terapia objawowa mająca na celu utrzymanie funkcji życiowych organizmu.

Aby w porę zdiagnozować możliwe zaburzenia rytmu serca, konieczne jest jak najszybsze rozpoczęcie monitorowania EKG. Prowadzona jest wnikliwa obserwacja lekarska i monitorowanie EKG do całkowitego ustąpienia objawów zatrucia. Nie ma swoistego antidotum.

Interakcja Torendo ku-tab z innymi lekami.

Ponieważ rysperydon działa głównie na ośrodkowy układ nerwowy, należy go stosować ostrożnie w skojarzeniu z innymi lekami działającymi ośrodkowo i etanolem.

Rysperydon zmniejsza skuteczność lewodopy i innych agonistów dopaminy.

Klozapina zmniejsza klirens rysperydonu.

Podczas stosowania karbamazepiny obserwowano zmniejszenie stężenia aktywnej frakcji przeciwpsychotycznej rysperydonu w osoczu. Podobne działanie można zaobserwować w przypadku innych induktorów enzymów wątrobowych.

Fenotiazyny, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i niektóre β-adrenolityki mogą zwiększać stężenie rysperydonu w osoczu, nie wpływa to jednak na stężenie aktywnej frakcji przeciwpsychotycznej.

Fluoksetyna może zwiększać stężenie rysperydonu w osoczu, ale w mniejszym stopniu stężenie aktywnej frakcji przeciwpsychotycznej, dlatego należy dostosować dawki rysperydonu.

W przypadku jednoczesnego stosowania rysperydonu z lekami silnie wiążącymi się z białkami osocza, nie obserwuje się klinicznie istotnego wypierania jakiegokolwiek leku z frakcji białek osocza.

Leki przeciwnadciśnieniowe zwiększają nasilenie spadku ciśnienia krwi wywołanego rysperydonem.

Regulamin sprzedaży w aptekach.

Lek dostępny jest na receptę.

Warunki przechowywania leku Torendo ku-tab.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 30°C. Okres ważności: 2 lata.

LS 002602 z dnia 29.12.2006
Nazwa handlowa leku: Torendo ® Ku-tab

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa:

risperidon

Postać dawkowania:

pastylki do ssania

Mieszanina
1 tabletka zawiera:
substancja aktywna: rysperydon – 0,5 mg, 1 mg lub 2 mg.
Substancje pomocnicze: mannitol, zasadowy kopolimer metakrylanu butylu, powidon, celuloza mikrokrystaliczna, hyproloza (niskopodstawiona hydroksypropyloceluloza, LH-21), aspartam, krospowidon, barwnik czerwony tlenek żelaza (E 172), aromat miętowy, aromat mentolowy, krzemian wapnia, stearynian magnezu.

Opis
Tabletki 0,5 mg, 1 mg i 2 mg: okrągłe, lekko obustronnie wypukłe tabletki, koloru jasnoróżowego z widocznymi wytłoczkami.

Grupa farmakoterapeutyczna:

leki przeciwpsychotyczne (neuroleptyczne).
KOD ATX N05AX08.

Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Risperidon jest lekiem przeciwpsychotycznym, mającym także działanie uspokajające, przeciwwymiotne i hipotermiczne. Rysperydon jest selektywnym antagonistą monoaminergicznym o wyraźnym powinowactwie do receptorów serotoninergicznych 5-HT2 i dopaminergicznych D2, wiąże się także z receptorami alfa1-adrenergicznymi oraz z nieco mniejszym powinowactwem do receptorów H1-histaminowych i alfa2-adrenergicznych. Nie wykazuje tropizmu wobec receptorów cholinergicznych.
Działanie przeciwpsychotyczne wynika z blokady receptorów dopaminy D2 w układzie mezolimbicznym i mezokortykalnym.
Działanie uspokajające wynika z blokady receptorów adrenergicznych w strukturze siatkowej pnia mózgu; działanie przeciwwymiotne - blokada receptorów dopaminy D2 w strefie wyzwalającej centrum wymiotów; efekt hipotermiczny - blokada receptorów dopaminowych podwzgórza.
Zmniejsza objawy produktywne (urojenia, halucynacje), automatyzm. W mniejszym stopniu tłumi aktywność motoryczną i wywołuje katalepsję w mniejszym stopniu niż klasyczne leki przeciwpsychotyczne (neuroleptyki).
Zrównoważony ośrodkowy antagonizm serotoniny i dopaminy może zmniejszać ryzyko wystąpienia objawów pozapiramidowych.
Rysperydon może powodować zależne od dawki zwiększenie stężenia prolaktyny w osoczu.

Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym rysperydon wchłania się całkowicie (niezależnie od spożycia posiłku), a maksymalne stężenie w osoczu występuje po 1-2 godzinach.
Rysperydon jest metabolizowany przez cytochrom P-450 IID6 z wytworzeniem 9-hydroksyrysperydonu, który ma podobne działanie farmakologiczne. Risperydon i 9-hydroksyrysperydon są skuteczną frakcją przeciwpsychotyczną. Dalszy metabolizm rysperydonu obejmuje N-dealkilację. Po podaniu doustnym rysperydon jest eliminowany z okresem półtrwania wynoszącym około 3 godziny. Stwierdzono, że okres półtrwania 9-hydroksyrysperydonu i aktywnej frakcji przeciwpsychotycznej wynosi 24 godziny.
U większości pacjentów stężenie rysperydonu w stanie stacjonarnym obserwuje się następnego dnia po rozpoczęciu leczenia. Stan równowagi 9-hydroksyrysperydonu osiąga się w większości przypadków po 3-4 dniach od rozpoczęcia leczenia.
Stężenie rysperydonu w osoczu jest proporcjonalne do dawki leku (w zakresie dawek terapeutycznych).
Rysperydon ulega szybkiej dystrybucji w organizmie. Objętość dystrybucji wynosi 1-2 l/kg. W osoczu rysperydon wiąże się z albuminą i kwaśną glikoproteiną alfa-1. Frakcja rysperydonu związana z białkami osocza wynosi odpowiednio 88% i 77% w przypadku 9-hydroksyrysperydonu.
Wydalany przez nerki - 70% (w tym 35-45% w postaci frakcji czynnej farmakologicznie) i 14% z żółcią. Po podaniu pojedynczej dawki u pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z niewystarczającą czynnością nerek obserwuje się wysokie stężenia substancji czynnej w osoczu i powolną eliminację.

Wskazania do stosowania

• schizofrenia (ostra i przewlekła) oraz inne stany psychotyczne z objawami produktywnymi i/lub negatywnymi;
• zaburzenia afektywne w różnych chorobach psychicznych;
• zaburzenia zachowania u pacjentów z otępieniem z objawami agresywności (napady złości, przemoc fizyczna), zaburzeniami psychicznymi (pobudzenie, urojenia) lub objawami psychotycznymi;
• jako terapia uzupełniająca w leczeniu manii w chorobie afektywnej dwubiegunowej;
• jako terapia wspomagająca w zaburzeniach zachowania u młodzieży powyżej 15. roku życia i dorosłych pacjentów z obniżonym poziomem inteligencji lub upośledzeniem umysłowym, w przypadkach, gdy w obrazie klinicznym choroby dominują zachowania destrukcyjne (agresja, impulsywność, autoagresja).

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki leku; okres laktacji, dzieci poniżej 15 roku życia (skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone).
Ostrożnie:

• Choroby układu sercowo-naczyniowego (przewlekła niewydolność serca, przebyty zawał mięśnia sercowego, zaburzenia przewodzenia mięśnia sercowego)
• odwodnienie i hipowolemia
• wypadki naczyniowo-mózgowe
• Choroba Parkinsona
• drgawki (w tym historia)
• ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby (patrz zalecenia dotyczące dawkowania)
• nadużywanie lub uzależnienie od narkotyków (patrz zalecenia dotyczące dawkowania)
• stany predysponujące do rozwoju tachykardii typu „piruet” (bradykardia, zaburzenia elektrolitowe, jednoczesne stosowanie leków wydłużających odstęp QT)
• guz mózgu, niedrożność jelit, przypadki ostrego przedawkowania leków, zespół Reye’a (działanie przeciwwymiotne rysperydonu może maskować objawy tych schorzeń)

Stosować w czasie ciąży i laktacji. Nie badano bezpieczeństwa stosowania rysperydonu u kobiet w ciąży. W czasie ciąży można go stosować tylko wtedy, gdy pozytywny efekt uzasadnia możliwe ryzyko.
Ponieważ rysperydon i 9-hydroksyrysperydon przenikają do mleka matki, kobiety stosujące lek nie powinny karmić piersią.

Sposób użycia i dawkowanie
Torendo® Ku-tab do resorpcji jest delikatny, nie należy ich przeciskać przez folię opakowania, gdyż mogą pęknąć. Opakowanie należy otworzyć poprzez ostrożne pociągnięcie za brzeg folii blistrowej, oznaczony kropką, następnie wyjęcie tabletki, po czym należy ją natychmiast położyć na języku. Tabletka zaczyna rozpuszczać się w ustach w ciągu kilku sekund i można ją połykać bez popijania, a leku nie należy mieszać w jamie ustnej z jedzeniem. Tabletki nie należy gryźć ani żuć.
Schizofrenia.
Dorośli i dzieci powyżej 15 roku życia. Rysperydon można podawać raz lub dwa razy na dobę. Dawka początkowa wynosi 2 mg na dzień. Drugiego dnia dawkę należy zwiększyć do 4 mg na dobę. Od tego momentu dawkę można utrzymać na tym samym poziomie lub w razie potrzeby dostosować indywidualnie. Zwykle optymalna dawka wynosi 4-6 mg na dzień. W niektórych przypadkach uzasadnione może być wolniejsze zwiększanie dawki oraz mniejsze dawki początkowe i podtrzymujące.
Nie wykazano, aby dawki większe niż 10 mg na dobę były skuteczniejsze niż dawki mniejsze i mogą powodować objawy pozapiramidowe. Ze względu na to, że nie badano bezpieczeństwa stosowania dawek powyżej 16 mg na dobę, nie należy stosować dawek powyżej tego poziomu.
Brak informacji na temat stosowania leku w leczeniu schizofrenii u dzieci w wieku poniżej 15 lat.
Starsi pacjenci. Zalecana dawka początkowa wynosi 0,5 mg dwa razy na dobę. Dawkę można indywidualnie zwiększać o 0,5 mg dwa razy na dobę do 1-2 mg dwa razy na dobę.
Choroby wątroby i nerek. Zalecana dawka początkowa wynosi 0,5 mg na dawkę 2 razy na dobę. Dawkę tę można stopniowo zwiększać do 1-2 mg na dawkę dwa razy na dobę.
Nadużywanie lub uzależnienie od narkotyków- zalecana dzienna dawka leku wynosi 2-4 mg.
Zaburzenia zachowania u pacjentów z demencją.
Zalecana dawka początkowa wynosi 0,25 mg dwa razy na dobę (należy zastosować odpowiednią postać dawkowania). W razie potrzeby dawkę można zwiększać indywidualnie o 0,25 mg 2 razy na dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Dla większości pacjentów optymalna dawka wynosi 0,5 mg dwa razy na dobę. Jednakże niektórym pacjentom zaleca się przyjmowanie 1 mg 2 razy dziennie.
Po osiągnięciu optymalnej dawki można zalecić przyjmowanie leku raz dziennie.
Mania w chorobie afektywnej dwubiegunowej
Zalecana dawka początkowa leku wynosi jednorazowo 2 mg na dobę. W razie konieczności dawkę tę można zwiększać o 2 mg na dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Dla większości pacjentów optymalna dawka wynosi 2-6 mg na dobę. Zaburzenia zachowania u pacjentów z upośledzeniem umysłowym
Pacjenci ważący 50 kg lub więcej- zalecana dawka początkowa leku wynosi 0,5 mg raz na dobę. W razie potrzeby dawkę tę można zwiększać o 0,5 mg na dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Dla większości pacjentów optymalna dawka wynosi 1 mg na dobę. Jednakże w przypadku niektórych pacjentów preferowana jest dawka 0,5 mg na dzień, podczas gdy u niektórych konieczne jest zwiększenie dawki do 1,5 mg na dzień.
Pacjenci ważący mniej niż 50 kg- Zalecana dawka początkowa leku wynosi 0,25 mg raz na dobę. W razie potrzeby dawkę tę można zwiększać o 0,25 mg na dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Dla większości pacjentów optymalna dawka wynosi 0,5 mg na dobę. Jednakże u niektórych pacjentów preferowana jest dawka 0,25 mg na dzień, podczas gdy u innych konieczne jest zwiększenie dawki do 0,75 mg na dzień.
Długotrwałe stosowanie Torendo ® Qu-tab u młodzieży powinno odbywać się pod stałym nadzorem lekarza.
Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 15 lat.

Efekt uboczny
Z układu nerwowego: bezsenność, pobudzenie, lęk, ból głowy, czasami - senność, zmęczenie, zawroty głowy, zaburzenia koncentracji, niewyraźne widzenie, rzadko - objawy pozapiramidowe (drżenie, sztywność, nadmierne ślinienie, spowolnienie ruchowe, akatyzja, ostra dystonia), mania lub hipomania, udar (u pacjentów w podeszłym wieku) z czynnikami predysponującymi), a także hiperwolemię (spowodowaną polidypsją lub zespołem nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego), dyskinezy późne (mimowolne rytmiczne ruchy, głównie języka i/lub twarzy), złośliwy zespół neuroleptyczny (hipertermia, zaburzenia mięśniowe) sztywność, niestabilność funkcji autonomicznych, zaburzenia świadomości i podwyższony poziom fosfokinazy kreatynowej), zaburzenia termoregulacji i napady padaczkowe.
Z układu pokarmowego: zaparcie, niestrawność, nudności lub wymioty, ból brzucha, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, suchość w jamie ustnej, nadmierne ślinienie się lub ślinienie, anoreksja i (lub) zwiększony apetyt, zwiększona lub zmniejszona masa ciała.
Z układu sercowo-naczyniowego: czasami niedociśnienie ortostatyczne, odruchowa tachykardia lub podwyższone ciśnienie krwi.
Z narządów krwiotwórczych: neutropenia, trombocytopenia.
Z układu hormonalnego: mlekotok, ginekomastia, nieregularne miesiączki, brak miesiączki, przyrost masy ciała, hiperglikemia i zaostrzenie istniejącej wcześniej cukrzycy.
Z układu moczowo-płciowego: priapizm, zaburzenia erekcji, zaburzenia wytrysku, anorgazmia, nietrzymanie moczu.
Reakcje alergiczne: nieżyt nosa, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość na światło.
Ze skóry: suchość skóry, przebarwienia, swędzenie, łojotok.
Inni: ból stawów.

Przedawkować
Objawy: senność, uspokojenie, depresja świadomości, tachykardia, niedociśnienie tętnicze, zaburzenia pozapiramidowe, w rzadkich przypadkach wydłużenie odstępu QT, Leczenie: konieczne jest zapewnienie drożności dróg oddechowych w celu zapewnienia odpowiedniego utlenowania i wentylacji, płukanie żołądka (po intubacji) , jeśli pacjent jest nieprzytomny) i stosowanie węgla aktywnego w połączeniu ze środkami przeczyszczającymi. Terapia objawowa mająca na celu utrzymanie funkcji życiowych organizmu.
Aby w porę zdiagnozować możliwe zaburzenia rytmu serca, konieczne jest jak najszybsze rozpoczęcie monitorowania EKG. Prowadzona jest wnikliwa obserwacja lekarska i monitorowanie EKG do całkowitego ustąpienia objawów zatrucia. Nie ma swoistego antidotum.

Interakcja z innymi lekami
Biorąc pod uwagę, że rysperydon działa przede wszystkim na ośrodkowy układ nerwowy, należy go stosować ostrożnie w skojarzeniu z innymi lekami działającymi ośrodkowo i alkoholem.
Rysperydon zmniejsza skuteczność lewodopy i innych agonistów dopaminy.
Klozapina zmniejsza klirens rysperydonu.
Podczas stosowania karbamazepiny obserwowano zmniejszenie stężenia aktywnej frakcji przeciwpsychotycznej rysperydonu w osoczu. Podobne działanie można zaobserwować w przypadku innych induktorów enzymów wątrobowych.
Fenotiazyny, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i niektóre beta-adrenolityki mogą zwiększać stężenie rysperydonu w osoczu, nie wpływa to jednak na stężenie aktywnej frakcji przeciwpsychotycznej.
Fluoksetyna może zwiększać stężenie rysperydonu w osoczu, ale w mniejszym stopniu stężenie aktywnej frakcji przeciwpsychotycznej, dlatego należy dostosować dawki rysperydonu.
W przypadku stosowania rysperydonu jednocześnie z innymi lekami silnie wiążącymi się z białkami osocza, nie obserwuje się klinicznie istotnego wypierania jakiegokolwiek leku z frakcji białek osocza.
Leki przeciwnadciśnieniowe zwiększają nasilenie spadku ciśnienia krwi wywołanego rysperydonem.

Specjalne instrukcje
Przejście z terapii innymi lekami przeciwpsychotycznymi. W schizofrenii na początku leczenia rysperydonem zaleca się stopniowe odstawianie dotychczasowego leczenia, jeśli jest to uzasadnione klinicznie. U pacjentów przechodzących z terapii przeciwpsychotycznej w postaci depotu zaleca się rozpoczęcie stosowania rysperydonu zamiast kolejnego zaplanowanego wstrzyknięcia. Należy okresowo oceniać potrzebę kontynuacji leczenia lekami przeciw parkinsonizmowi. Ze względu na blokujące receptory α-adrenergiczne rysperydon może wystąpić niedociśnienie ortostatyczne, szczególnie w początkowym okresie dostosowywania dawki. W przypadku wystąpienia niedociśnienia należy rozważyć zmniejszenie dawki. U pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, a także w przypadku odwodnienia, hipowolemii lub zaburzeń naczyniowo-mózgowych dawkę należy zwiększać stopniowo, zgodnie z zaleceniami (patrz Dawkowanie i sposób podawania).
Wystąpienie objawów pozapiramidowych jest czynnikiem ryzyka rozwoju późnych dyskinez. W przypadku wystąpienia przedmiotowych i podmiotowych objawów późnych dyskinez należy rozważyć odstawienie wszystkich leków przeciwpsychotycznych. W przypadku wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego charakteryzującego się hipertermią, sztywnością mięśni, niestabilnością funkcji autonomicznych, zaburzeniami świadomości i podwyższonym poziomem fosfokinazy kreatynowej, należy odstawić wszystkie leki przeciwpsychotyczne, w tym rysperydon.
W przypadku odstawiania karbamazepiny i innych induktorów enzymów wątrobowych należy zmniejszyć dawkę rysperydonu.
Należy zalecić pacjentom, aby powstrzymywali się od przejadania się ze względu na możliwość zwiększenia masy ciała.
W trakcie leczenia należy powstrzymać się od wykonywania czynności potencjalnie niebezpiecznych, wymagających zwiększonej koncentracji i szybkości reakcji psychomotorycznych, a także od spożywania alkoholu.

Formularz zwolnienia
Tabletki do ssania 0,5 mg, 1 mg i 2 mg. 10 tabletek w blistrze. 3 blistry w pudełku kartonowym wraz z instrukcją użycia.

Najlepiej spożyć przed datą
2 lata.

Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 30°C.
Trzymać z dala od dzieci.

Warunki urlopowe
Na receptę.

Producent
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia.

W razie pytań prosimy o kontakt z Przedstawicielstwem na terenie Federacji Rosyjskiej
123022, Moskwa, ul. 2. Zvenigorodskaya, 13, budynek 41.

Podczas pakowania i/lub pakowania w rosyjskim przedsiębiorstwie wskazane jest, co następuje:
LLC „KRKA-RUS”, 143500, Rosja, obwód moskiewski, Istra, ul. Moskwa,